[HK]联邦制药(03933):本集团产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份 內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 The United Laboratories International Holdings Limited 聯邦制藥國際控股有限公司 (於開曼群島成立之有限公司) (股份代號: 3933) 本集團產品注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過一致性評價 本公告乃由聯邦制藥國際控股有限公司(「本公司」)自願發出。 本公司董事會(「董事會」)欣然公佈,本公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(規格:0.6g、1.2g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿製藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)。 注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀是一種青霉素類廣譜抗生素,由阿莫西林鈉(青霉素類抗生素)與克拉維酸鉀(β-內酰胺酶抑制劑)組成。克拉維酸通過抑制細菌產生的β-內酰胺酶,顯著增強阿莫西林對耐藥菌的抗菌活性。臨床適用於治療由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染等。現時,注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀為國家基藥目錄(二零一八年版)及國家醫保目錄(二零二四年版)乙類藥品。 本次獲批將進一步有助於本公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。本公司將持續致力於 新產品研發及推進一致性評價,預期將為本公司及其股東創造更大收益。 承董事會命 聯邦制藥國際控股有限公司 主席 蔡海山 香港,二零二五年七月十七日 於本公告日期,董事會成員包括:執行董事蔡海山先生、梁永康先生、蔡紹哲女士、方煜平先生、鄒鮮紅女士及朱蘇燕女士;以及獨立非執行董事張品文先生、宋敏教授及傅秋實博士。 中财网
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