东方海洋(002086):全资子公司取得医疗器械注册证

时间:2025年07月14日 20:21:24 中财网
原标题:东方海洋:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码:002086 证券简称:东方海洋 公告编号:2025-035
山东东方海洋科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

特别提示:
1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,本次获批上市的全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

2. 本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资者理性投资。


山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂),具体情况如下:
一、产品信息
1、全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

产品名称全段甲状旁腺激素(iPTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证编号鲁械注准 20252400396
注册人名称艾维可生物科技有限公司
注册证有效期2025年 7月 4日至 2030年 7月 3日
预期用途用于体外定量测定人血清、血浆中全段甲状旁腺激素的含量。
二、对公司的影响
上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。

但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

同时,上述产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,请广大投资者注意投资风险。

三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务,请广大投资者注意投资风险。

敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。


山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二五年七月十五日
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