西点药业(301130):公司左氧氟沙星滴眼液获得药品注册证书
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司左氧氟沙星滴眼液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的左氧氟沙星滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：左氧氟沙星滴眼液 剂型：眼用制剂（滴眼剂） 规格：0.488%（0.4ml：1.952mg）（按C H FNO计） 18 20 3 4 注册分类：化学药品4类 上市许可持有人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司 上市许可持有人地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号 生产企业：宁夏康亚药业股份有限公司 生产企业地址：宁夏银川苏银产业园水润东路2号 证书编号：2025S02036 药品批准文号：国药准字H20254737 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品相关情况简介 左氧氟沙星滴眼液，用于治疗敏感菌所致的感染性疾病，如眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等。 三、对公司的影响及风险提示 该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 《药品注册证书》 特此公告。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会 2025年7月4日 中财网
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