安图生物(603658):安图生物关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证

时间：2025年07月04日 21:30:55 中财网

原标题:安图生物:安图生物关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-053
郑州安图生物工程股份有限公司
关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况

编 号	产品名称	注册证编号	注册证 有效期	适用范围/预期用途	所属 公司
1	纤溶酶-α2纤溶酶抑制 剂复合物检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）	豫械注准 20252400515	5年	本产品用于体外定量检测人血 浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂 复合物（PIC）的含量。	安图 生物
2	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复 合物检测试剂盒（磁微 粒化学发光法）	豫械注准 20252400516	5年	本产品用于体外定量检测人血 浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物 （TAT）的含量。
3	β-胶原特殊序列检测试 剂盒（磁微粒化学发光 法）	豫械注准 20252400517	5年	本产品用于体外定量检测人血 清或血浆中β-胶原特殊序列 （β-CTX）的含量。
4	微生物培养监测仪 （型号：BC120Plus、 BC120Plus-240、 BC120Plus-600）	豫械注准 20252220509	5年	用于临床培养、检测血液和体 液标本中需氧菌、厌氧菌、真 菌和分枝杆菌。	安图 仪器

二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。

三、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2025年7月4日