|
华大智造(688114):全资子公司产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露
| 时间：2025年07月02日 11:30:21 中财网 |
深圳华大智造科技股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证暨
自愿性披露的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉华大智造科技有限公司的全自动测序文库制备系统于近日取得了中华人民共和国医疗器械注册证，具体情况如下：
一、注册产品的基本信息
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20252225617 |
| 产品名称 | 全自动测序文库制备系统 |
| 型号、规格 | GenSIRO-16 |
| 适用范围 | 与体外诊断试剂配合使用，用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化 构建，产物可用于后续的测序。 |
| 发证机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 有效期 | 2025年6月30日至2030年6月29日 |
上述医疗器械注册证书的取得，有利于公司及子公司布局生命科学智能化实验室业务，助力下游客户从样本处理到报告出具全流程标准化、高质量运作，有效提升整体运营效率。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况受市场需求、市场竞争等多种因素影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
深圳华大智造科技股份有限公司
董事会
2025年7月2日
中财网