海思科(002653):获得创新药HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》
海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK45030分散片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况如下：
年4月受理的HSK45030分散片临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK45030分散片是公司自主研发的一种口服、选择性靶向小分子 抑制剂，拟用于肌营养不良症。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示，HSK45030能有效阻止肌肉功能丧失的级联 反应，防止因收缩诱导的损伤而导致的长期纤维化和脂肪组织堆积，在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效；同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为肌营养不良患者提供新的治疗选择。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 2025年7月2日 中财网
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