普门科技(688389):深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证

时间:2025年06月30日 15:56:06 中财网
原标题:普门科技:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2025-054
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况

序号产品名称注册 分类注册证 编号注册证 有效期至适用范围
1二氧化碳激光治疗 机III类国械注准 202530912702030年 6月26日产品在医疗机构中使用,通过对 人体组织的汽化、碳化、凝固和 照射达到治疗的目的,用于疣、 痣、汗管瘤的治疗,扫描模式可 用于减轻中老年面部细小皱纹。
二、对公司的影响
上述产品以二氧化碳激光器作为激光源,二氧化碳激光以水为作用靶点,经过聚焦后形成高能密度光束并被皮肤中各种含水组织(表皮、胶原纤维、血管等)吸收,产生光热效应,致使靶组织汽化、碳化、凝固,实现产品预期用途。同时,本产品基于“局灶性光热作用”原理,利用光学图形扫描器将激光调制成细微光束点阵图形作用于皮肤,使真皮胶原组织收缩、变性,刺激胶原蛋白增生,形成新的胶原组织,最终使包括表皮和真皮在内的全层皮肤重塑再生,以达到紧致皮肤、减轻皱纹等治疗目的。

本次产品注册证的取得,有利于扩充公司在皮肤医美领域的产品矩阵,不断满足多元化的市场需求,进一步提升公司在皮肤医美市场的综合竞争能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会
2025年7月1日

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