苑东生物(688513):苑东生物：2024年度环境、社会及公司治理报告
原标题:苑东生物:苑东生物：2024年度环境、社会及公司治理报告
公司简介 005 生态药企 打造透明高效的管治体系 从绿色工厂到零碳未来 未来ESG目标与承诺 096 强化治理基石 008 环境管理合规 049 合规为本、责任先行 016 提升资源利用效率 056 附录 严控污染排放 059 GRI指标索引 099 以品质守护生命 应对气候变化 064 创新驱动未来 023 严控质量，淬炼品质 036 关于本报告 报告说明 获取途径 本报告是成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“苑东生物”、“公司”、“本公 本报告以电子版形式发布，您可以在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）或公 司”）向社会公开发布的第二份环境、社会和公司治理年度报告，时间跨度为2024年1 司官网（http://www.eastonpharma.cn/）下载本报告电子文本。如果您想进一步了 月1日至2024年12月31日（文内以「报告期」、「本报告期」或「本年度」代指）， 解我们，可通过阅读公司年度报告或浏览公司网站，获取更多公司信息。 旨在披露本公司2024年度ESG方面的实践和成果。 确认及批准 报告范围 本报告经管理层确认后，于 2025年6月26日获董事会批准通过。 本报告以“成都苑东生物制药股份有限公司”为主体，包括下属子公司，除特别说明外，本报告范围与本公司年报范围保持一致。 称谓说明 为便于表述和方便阅读，“成都苑东生物制药股份有限公司”在本报告中以“苑东生物”数据说明 “苑东”“集团”“公司”和“我们”表示成都苑东生物。分、子公司的业务主语均统一使用各本报告所使用的数据，均来自公司实际运行的原始数据、公司年报数据、内部相关 分、子公司名称简称。 统计报表等，并经过公司内部审核。除特殊说明外，本报告的财务数据以人民币为单位，若与财务报告不一致之处，以财务报告为准。 联系方式 如您对本公司可持续发展有任何意见或建议，请通过以下方式与公司联系：编制依据 地址：成都市双流区安康路8号 本报告编制遵循上海证券交易所发布的《上海证券交易所上市公司自律监管指南第4 邮编：610219号——可持续发展报告编制》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指南第13 联系电话：028-86106668号——可持续发展报告编制》等相关要求，并参考全球报告倡议组织《GRI可持续发 电子邮箱：esg@eastonpharma.cn 展报告标准》（GRI Standards 2021年版）、联合国可持续发展目标（SDGs）、中国企业社会责任报告指南4.0等相关文件。
“董事会 —ESG 管理委员会 — 执行小组” 三级治理架 痛领域，兼顾心脑血管、抗肿瘤、内分泌、儿童用药 略，即原料药国际化、高端制剂国际化、创新药国际 构，持续优化内部管理机制，将ESG理念融入公司治 等重大及多发疾病领域，打造差异化产品管线，在细 化。建立起从药品研发、注册、制造全链条国际标准 理与全价值链的创新实践，坚持党建引领，严守合规 分领域内快速填补临床用药空白。公司连续4年研发 技术创新体系，构建“原料药+制剂一体化”产业优势， 经营底线，积极响应利益相关方关切。2024年苑东生 投入占营业收入比例超20%，远超行业平均水平，我 打通制药上下游，提升药品质量和药物研发速度、确 物先后通过ISO37301合规管理体系认证、ISO37001反 们设立了6大研究院，覆盖化学原料药、高端仿制 保供货稳定，推动更多优质药品走向世界，为全球患 贿赂管理体系认证、ISO/IEC27001信息安全管理体系 药、小分子创新药及生物药的研发，并通过持续的技 者提供更多、更好的治疗选择。公司也将积极响应全 认证等，建立覆盖商业道德、数据安全、知识产权保 术攻关，建立起符合国际标准的研发及产业化平台， 球健康需求，与国际伙伴紧密合作，共同推动医药健 护的全链条风控机制。2024年，我们首次披露ESG报 形成了迭代能力强、可持续的品种管线。苑东生物遵 康产业发展。 告，获得社会各界广泛认可。 循国际标准打造药品生产质量管理体系，确保药品全生命周期的可控、安全与合规。同时，苑东生物积极 引入数字化、智能化技术赋能药物开发与产业化，推 动药品研产和数智技术深度融合。我们致力于为临床 生态药企，绿色发展创未来 以人为本，彰显企业担当 苑东生物将绿色发展纳入战略核心，通过体系化管 苑东秉持“员工是公司最宝贵资源、人才是公司最重要 “苑育万物，东风化雨”。站在新起点，我们将恪守“阳 控、全员参与和技术创新，守护生态环境，迈向“双 资产”的人才发展观，坚持人才“有为就有位”，推动人 光、价值、创新、高效”的核心价值观，继续以ESG为 碳”未来。我们遵循清洁生产与末端治理相结合的污染 力资源体系与战略目标深度耦合。通过“博士后工作 画笔，以更加开放的胸襟拥抱全球医药行业发展的机 防治工作原则，努力打造绿色环保、健康、可持续发 站”、“产学研联合实验室”、“苑东书院”三大载体和“苑 遇与挑战，在创新研发的深度、绿色发展的厚度、社 展的高新生物医药企业。现已建立涵盖质量、环境、 萌—苑木—苑林”三大人才培养计划，采取内外训结合 会责任的温度中，谱写企业可持续发展新篇章，携手 职业健康安全、能源管理在内的绿色管理体系，已通 的方式，为员工提供贯穿其职业生涯全周期的培养和 各方伙伴，为构建人类卫生健康共同体贡献中国力 过环境管理体系认证、安全生产标准化三级企业考评 发展土壤，通过绩效薪酬与股权激励机制，构建企业 量！ 等多项评审。2024年苑东生物主动对2款拳头产品开 与员工的命运共同体。 展碳足迹认证；子公司硕德药业依据ISO14064-1:2018 要求对温室气体盘查报告进行核查，在坚守质量、安 回馈社会是企业的终极价值。苑东生物积极响应“健康产业化。已上市的制剂产品中包括8个国内首仿产品，50余个通过或视同通过一致 心”、“成都工业精品”等多项荣誉的获得，充分肯定了公司创新发展的努力与成绩。 性评价产品，12个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中，14个原料药产苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观，以“服务大众，成就自我，品已出口主流国际市场。 成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景，致力成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未公司以研发创新驱动，持续保持高比例的研发投入，打造核心竞争力，近四年年均 来，公司将坚持可持续发展战略，加快技术创新和国际化战略实施步伐，坚持以小 研发投入占营收比例均在20%以上。凭借持续研发创新，我们先后主持国家重点研 分子创新药为重点和生物药谋发展的战略路径，以满足临床需求为己任，为患者提 发计划2项，国家重大新药创制专项5项，累计承担国家及省部级课题70余项，累计 供更多、更安全、疗效更确切的药品，为人类健康沐浴阳光。 申请专利425项，已获得授权156项，其中21项获得国际授权发明专利。苑东生物以全球化视野布局80多个在研项目，创新药项目占比达18.3%，其中自主研发化学1类发展历程 2025 2023 新药上市（预计） 制剂国际化 水合氯醛口服溶液上市 盐酸纳美芬 2020 2017 2015 注射液FDA获批 科创板上市 原料药国际化 深化产销合作 资本助力创新 富马酸比索洛尔 西藏润禾成立 获得欧盟CEP证书 小分子创新药 2011 1类新药获临床批件 2006 原料药国际化 药品研发与营销 青木制药成立 阳光润禾药业 2026 新药上市（预计） 氨酚羟考酮缓释片上市 2024 2021 国际化再下一城 盐酸尼卡地平注射液FDA获批 2018 创新药取得突破 1类新药Ⅲ期临床 2016 加快生物药布局 1类生物药Ⅰ期临床 优洛生物成立 制剂国际化 2012 硕德药业成立 2009 布局创新药 药品研发产销一体化 实施仿创结合战略 苑东药业成立
硕博占比 党组织带领工会为企业员工排忧解难，发起多次募捐倡议，为困难员工及家庭募捐。 苑东生物党总支推进党建工作与业务工作共同发展，形成“紧扣业务抓党建、抓好党管理层占比 信息披露规范、高效、透明
3次 100%回复 回复26条，回复率100% 负责绿色生产、产 负责多元化与平 负责研发创新、临 负责公司治理、稳 负责合规营销、消 负责知识产权保护 负责合规经营、依 绿色制造、绿色生 员工关怀 品质量、责任采购 等、培训与发展、 床研究、产品与服 定回报部分 费者权益保护、客 部分 法纳税部分 产、环保 部分 权益与保护等 务质量 户隐私保护部分 各级主要职能如下： 董事会 分析和掌握国际国内行业现状和可持续发展相关政策，掌握公司经营管理 报告期内 的全面情况；监督公司的可持续发展相关影响、风险和机遇的评估；审议 及批准公司可持续发展方针、战略及目标；定期监督可持续发展相关目标 进展及完成情况；审批公司可持续发展报告/ESG报告；对可持续发展相关 公司围绕“以投资者为中心”的核心理念，持续创新并拓展沟通渠道，主动披露图文形 工作执行情况进行监督检查，并适时提出指导意见等。 式的ESG报告、获得“第十八届中国上市公司ESG百强”和“最佳ESG新秀奖”等多项行 业殊荣。决策层讨论，以确保董事会进行监督；监督并指导ESG 执行小组工作。 政府及监管机构 股东及投资者 客户及消费者 员工 合作伙伴与供应商 环境 社区 其他合作伙伴相关方 期望 遵守法律法规 合规经营 产品与服务质量 员工权益保障 责任采购 应对气候变化 产品质量与安全 合规经营与诉求 合规经营 风险管理 研发创新 员工薪酬与福利 公平透明 加强节能减排 践行公益慈善 商业道德与反腐依法纳税 透明运营 消费者权益保护 员工培训与发展 诚信履约 践行绿色办公 助力社区发展 行业发展与合作稳定回报 客户隐私保护 职业健康与安全 合作共赢 水资源管理 排放物管理知识产权保护 平等与多元 可持续供应链 负责任营销 商业道德与反腐 行业发展与合作 主要 工作汇报 股东大会 定期走访 工会及职工代表 采购招标流程 落实环境政策 志愿服务 商务沟通沟通 政策指示 业绩说明会 客户座谈 大会 招标会议 环境信息披露 公益活动 协议签署渠道 信息报送 投资者交流会 客户满意度调查 员工满意度调查 调研走访 生产环境的污染 行业合作现场视察 调研路演 电话及邮件沟通 意见申诉及反馈 交流合作 减排 满意度调查日常政策执行 上市公司信息披露 投诉渠道 不定期走访及慰问 行业论坛电话及邮件沟通 内部公示系统 满意度调查 以国内外专利保护和风险管理为基础 公司新申请37个发明专利、2个实用新型专利及122个商标 构建可持续的专利保护管理体系 新获得35个发明专利、5个实用新型专利、39个商标 持续践行“保护-运用-增值”的知识产权战略，以强劲的软实力为企业创新发展提供硬支撑。
完善的药品投诉处理、产品召回流程。报告期内，公司与供应商和客户保持良好的合同履约，对各方客商的合理诉求做到一一回复，积极平抑市场波动，使各方权益都得到较好 反贪污腐败 临床伦理 零容忍态度贯穿业务全流程，以审计监督与廉洁教育筑牢反腐防线。公司鼓励实名及 苑东生物恪守法律法规、伦理道德标准，充分尊重并贯彻执行《赫尔辛基宣言》、 匿名举报，在与商业伙伴的协议及其他各类场合，均公开审计法务举报电话/邮箱，相 ICH-GCP、中国《药物临床试验质量管理规范》、《药物警戒质量管理规范》等法规 关投诉举报渠道对内对外完全公开，同时对举报人信息、举报内容信息实行严格保 所确立的医学研究伦理原则。涉及临床需求的人体试验均符合药物临床试验质量管理 密，以保证举报人相关信息不被泄露。 规范（GCP 规范）并通过伦理委员会审查，涉及动物的研究工作均符合试验动物管理 的相关规定。 我们建立了举报保护制度：对于能够接收到举报信息的人员实行必要最小原则，非必要不知情，最小范围内知情；同时对相关涉密人员进行定期培训和宣导，保守秘密是开展反舞弊工作的第一原则，对泄露秘密的行为和人员零容忍。 受试者鉴认代码是临床试验中分配给受试者以辩识其身份的 唯一代码。 举报邮箱 easton@eastonpharma.cn 所有临床研究资料由专人管理并保密储存，并通过监查、稽 查、检查等对受试者隐私进行保护。 电话 86-28-60656666/65238888（转接审计法务部） 切实遵照3R原则（实验动物的替代、减少和优化）进行实 验设计，并严格遵守实验动物伦理福利，保证动物福利，减 企业微信 少动物死亡，减轻动物痛苦。 审计法务部 2）对于突发性的合规事件，积极主动联系商 业伙伴，协助进行处理； 质完备、信誉良好的商业伙伴建立合作关系 法人及相关业务负责人进行现场沟通，了解3）建立完善商业伙伴黑名单库，并备注相关 商业伙伴的真实经营情况。 合格供应商18家。
技术 术 已获授权发明专利142项 公司六大 核心技术 其中 创新药物结构 mRNA原料合 中国授权发明专利121项 成技术 设计合成及评 价集成技术 国外授权发明专利21项 缓控释及迟释 技术 ?????勔?煚斤?????????⒔?????撬? 悷?惝???孟??? ????????燔????? ???勔? ?惝丘????? ??撬?勔????渠惮??渠惮孖? ?????勔?煚???斤????????煚????樽?惝丘仳刑??? 彫廑斤??勔???????岍弬愴??? 棻??? 泂徐捎? ?惝丘?惓??? 斤??????勔 棻?彿弬?兙?嬩? ??刑??? ???灍?????????廠兘????煚??彥? 棻???煚棻?彿弬?兙?嬩? ??佨?? 樍?凧?????デ???????? ????勔?昫?愬岒 ?惝??倣?僟???? ????渠惮?垥????峜????垥? ?彮??亟勔????勔侹?昫愬?槑惝????? 樽垥?燔℅??熣?乃?熤 棻?彿弬?兙?嬩?煚????勔?昫?愬岒????????? 樽垥? 棻?煚棻?彿弬?兙?嬩? ?优噇? ????????垥勔?煚????煚夫?彿弬?兙?嬩?煚 弣??伉惔偛? ??垥勔? ????勔?昫?愬岒 ?惝????晜? 柩斗?偮????垥????? 夫?彿弬?兙?嬩?煚??昫愬?丌侹?乒下?彮灉灇?乂临?樍岍???煚??値??樍?樍廑??峜?樍?煚柩 ??儋惝搅??? ????勔?昫?愬岒煚天??? 斗?僟?樍廑?煚樽揾垥 ゞ仆? 悲???燔???侹?????垥?燔???樍樸?燔樍樸 愬?兏?????彿弬??g@?嬕???勔煬??????剔仳?偛? ????乡???待垥?丫偃???煚???????〈佪 ???煬天???煬灈灇??彿弬?兙?嬩???? ???????倲?熣L熤 ????灉????〈佪?垥??? 棻?彿弬?兙?嬩? 制剂类药 在高端仿制药方面，近三年公司产品获批数量逐年递增，构建起较强的产品迭代能力。报告期内，新增获得盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片、 盐酸尼卡地平注射液（美国ANDA）等13个高端仿制药生产批件，其中包含通过国际注册产品1项。 2024年新增获批制剂产品一览表 2 注射?尼?地尔 ?药3? ???????。 3 酒石酸布托啡诺注射液 ?药3? ??????????、?????。 4 比索洛尔氨氯地平片 ?药?? ??高????的?代??，??????????方制??量??的?药????制??的??。 5 ?????片 ?药?? ????????????起的??、?????、?????等??。 6 ??布?片 ?药3? ?????起的????????、????????，????????????液?????????。 ????????面?强????????????，??????????面???。????年?? 7 ?卡?平????液 ?药?? ??????。 8 ?方??酸?片 ?药?? ??????，????能??。???????、???、??。 ????????的?????????起的????等????????、??????、??????、 9 盐酸?卡?????液 ?药?? ???????。 10 ??酸????片 ?药?? ???1???????强??。 11 盐酸尼卡地平注射液 美国ANDA ????药?????高??的?期??。 ??????酸中????石、?????起的???酸???的?酸???石、????????石的 12 ??酸???片 ?药3? ?酸?石。 ???1、?????。??中??高?的????????（???）（?????????????）、 ?????增????的?????（??????）???????增????的?????（??????）的13 ?酸???尼片 ?药?? ?年??，????????????????。 ?、???????。???????????其??????????的1????????????? ?（?????D）??????????（?????D）??。 原料药 新获得包括吲哚布芬原料、磷酸芦可替尼、罗替高汀、盐酸尼卡地平在内的18个国内外原料药批准生产。 2024年新增获批原料药一览表 ?? ?? ?? 获批?? 1 盐酸尼卡地平 ??? ?????? 2 ???? 原料药 ?????获批 ? 吲哚布芬 原料药 ?? 4 ???? 原料药 ?? 5 ?罗????? 原料药 ????国?????获批??国获批 6 ???? 原料药 ?? 7 罗替高汀 原料药 ?? 8 ?可替尼 原料药 ?? 9 ??替尼 原料药 ?? 10 ??酸???? 原料药 ?? 11 盐酸?尼地平 原料药 ?? 12 ????????? 原料药 ?? 1? 盐酸???? 原料药 ?? 14 ??酸?罗?? 原料药 ?????? 15 ???? 原料药 ?? 16 磷酸芦可替尼 原料药 ?? 17 ??酸?哚?? 原料药 ?? 18 ?罗?? 原料药 ?????? 部分在研新药进展情况表 EP-9001A 生物药1类 麻醉镇痛 已完成Ib期临床研究 CX1001 化药1类 糖尿病 试验报告，达到预期目标 连续4年荣获中国医药工业信息中心授予的 “中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。 申报中国+美国IND，2025年均已 化药1类 抗肿瘤 EP-0186O+A 获得临床默许 围绕药品创新发展的技术突破 围绕药品创新研究，形成的药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术、鼻喷给药制剂技术等 6大类核心技术，也在不断积累沉淀，形成的专利及技术先进性如下：药物晶型集成创新及产业化技术 创新药物结构设计合成及评价集成技术技术构成 技术构成 1、等电点梯度调节结晶产业化技术 1、计算机辅助药物设计技术 2、诱导沉淀结晶产业化技术 2、药效、药代、毒理等筛选技术 3、低温固态控温结晶产业化技术 3、抗体构建技术、双抗开发技术、细胞培养和纯化技术4、降温溶析耦合结晶产业化技术 授权专利 授权专利 32项，其中PCT 9项 46项，其中PCT 12项 技术水平 技术水平 1、1个新晶型原料药获批，1个新晶型原料药已申报，1个新晶型品种处于注册批生产 1、公司聚焦麻醉镇痛领域创新药的开发； 阶段，多个新晶型品种陆续取得突破； 2、构建并完善麻醉、镇痛生物学、药物化学、转化医学以及临床医学四位一体的创 2、药物晶型研究中心获得?CNAS?复评审认可，高效精准地为苑东生物内外部客户提 新药研发特色平台；供优质的服务； 3、部署并探索生物医药大模型以及各类AI工具在新药开发各个阶段的使用。 3、主研的“晶型药物创制平台及产业化”项目通过第三方成果评价，整体技术水平达到国际领先； 4、2024年新申请10项晶型发明专利，新授权12项晶型发明专利。 技术构成 技术构成 技术构成 1、骨架型缓控释制剂技术 1、鼻喷制剂技术 1、原料药工艺路线设计技术2、膜控型缓控释制剂技术 2、鼻喷相关检测技术 2、特殊反应自动化控制技术3、长效注射剂技术 3、制剂处方设计筛选技术 4、干混悬剂微丸技术 授权专利 授权专利 授权专利 技术秘密 技术秘密 62项 技术水平 技术水平 技术水平 1、报告期内，2个缓释制剂完成临床研究，已申报生 1、9个鼻喷制剂在研； 1、采用原料药工艺路线设计技术和特殊反应自动化控 产；2个缓释制剂正在开展小试研究；热熔挤出技术完 2、2024年新申请1项制剂发明专利。 制技术，获得以下成果： 成1个产品的申报生产； 建立了微反应连续流技术平台，成功实现甲磺酸达比2、盐酸美金刚缓释胶囊持续稳定产业化生产； 加群酯关键物料微反应合成技术的突破，运用该技术3、1个肠溶干混悬微丸获得生产批件； 成功的拓展CDMO项目2个；通过氢化反应自动化控4、多个长效注射剂品种在研，其中1个完成放大生 制技术，完成了十多个特色原料药的产业化生产；产。 2、采用制剂处方设计筛选技术获得以下成果： 3个注射液产品获得生产批件；完成1个注射液申报 （不含补充申请）；多个高难度注射液在研。 2 EP-0009XR 化药2类 麻醉镇痛 已提交注册申请 域深入布局，围绕不同临床适应症、疼痛等级和作用 机制，打造了丰富且极具竞争力的产品管线。截止本 3 EP-0203XR 化药2类 麻醉镇痛 已申报临床 其中，盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液均 4 EP-0153I+EP-0153A 化药3类 麻醉镇痛 药学研究 为国家第二类精神药品，盐酸纳美芬注射液获美国食 5 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 化药3类 麻醉镇痛 已提交注册申请品药品监督管理局（FDA）批准上市。在研品种方 面，公司规划了麻醉镇痛在研产品20余个，其中氨酚 6 水合氯醛灌肠剂 化药3类 麻醉镇痛 已提交注册申请 7 咪达唑仑口服溶液+原料 化药3类 麻醉镇痛 已提交注册申请 司重大品种，具有较高的技术壁垒，现已进入临床研 究阶段，这些产品的陆续上市将进一步提升公司麻醉 8 盐酸麻黄碱注射液 化药3类 麻醉镇痛 已提交注册申请 排名 排名 排名 排名 排名 1 1 1 2 3 市占率 63.79% 市占率 36.66% 市占率 40.86% 市占率 21.10% 市占率 22.03%麻醉镇痛 麻醉镇痛 麻醉镇痛 麻醉镇痛 麻醉镇痛 盐酸纳美芬注射液 布洛芬注射液 盐酸纳洛酮注射液 盐酸去氧肾上腺素注射液 依托考昔片排名 排名 排名 排名 1 1 2 3 市占率 51.21% 市占率 100% 市占率 25.65% 市占率 20.24% 抗肿瘤 内分泌 心脑血管 抗肿瘤 乌苯美司胶囊 瑞格列奈二甲双胍片（I） 富马酸比索洛尔片 伊班膦酸钠注射液
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