翰宇药业(300199):全资子公司原料药获得上市申请批准通知书
深圳翰宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药 获得上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”）醋酸地加瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2360753），现将相关情况公告如下： 一、原料药登记信息 1、通用名称：醋酸地加瑞克 2、登记号：Y20230000914 3、包装规格：1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、100g/袋、400g/袋。 4、生产企业：翰宇药业（武汉）有限公司 5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 6、与制剂共同审批结果：A（已批准在上市制剂使用） 二、药品的其他情况 地加瑞克是促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可逆的与垂体GnRH受体结合，因而降低促性腺激素和睾丸素释放，可用于治疗晚期前列腺癌患者。 三、对公司的影响 本次醋酸地加瑞克原料药获得上市批准，标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格，拓宽了原料药产品管线，进一步推动原料药销售业务增长，有助于提升公司产品的市场竞争力。 四、风险提示 由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批通过后的销售将受到市场、环境变化等因素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 2025年6月26日 中财网
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