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科前生物(688526):武汉科前生物股份有限公司关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告
| 时间：2025年06月24日 16:46:08 中财网 |
武汉科前生物股份有限公司
关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共
和国农业农村部审查，批准公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（LaSota株+M41
株+BJQ902株+WD株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》，具体
详情如下：
一、新兽药的基本信息
新兽药名称：鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽
流感（H9亚型）四联灭活疫苗（LaSota株+M41株+BJQ902株+WD株）
英文名：Newcastle Disease,Infectious Bronchitis,
Infectious Bursal Disease and Avian Influenza(H9 Subtype)
Vaccine,Inactivated(Strain La Sota+Strain M41+Strain
BJQ902+StrainWD)
新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字61号
注册分类：三类
研制单位：北京市农林科学院、山东滨州沃华生物工程有限公司、
山东华宏生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司
监测期：3年
主要成分与含量：每0.5ml疫苗中灭活的NDV抗原含量为
8.2 6.2 8.2
10 EID、IBV抗原含量为10 EID、IBDV抗原含量为10 TCID、
50 50 50
7.2
AIV抗原含量为10 EID。
50
作用与用途：用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏
囊病和H9亚型禽流感。免疫接种后14～21日产生免疫力。免疫持续
期雏鸡为3个月，成鸡为6个月。
二、该兽药产品研发及市场背景情况
该新兽药为公司与其他单位联合申报，农业农村部于2025年6
月20日公告核发新兽药注册证书。鸡新城疫、传染性支气管炎、传
染性法氏囊病和H9亚型禽流感均是临床上影响重大的常见禽类疫病，长期给养禽业造成了巨大损失。该新兽药是公司首个禽类四联疫苗新药，其中，鸡传染性法氏囊病病毒采用细胞系进行增殖培养，抗原含量更高；该产品具有抗体产生快，保护力强且持续期长，同时可减少免疫次数降低应激等特点。
截止目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的
销售情况和市场份额。
三、该兽药产品对公司的影响
该产品的成功获批，将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产
品及业务向多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。
四、风险提示
该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行
政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销售的时间均存在不确定性。同时，如果该产品市场推广和经营销售情况不理想，可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。
提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司董事会
2025年6月25日
中财网