|
48周减重15.1%，药效堪比礼来！中国原研的“减肥神药”来了
| 时间：2025年06月22日 16:28:05 中财网 |
中国生物技术公司杭州先为达生物科技有限公司开发的肥胖治疗药物埃诺格鲁肽(ecnoglutide)在III期临床试验中展现出强劲表现，48周治疗后患者平均减重超过15%。这一成果标志着中国在全球减肥药市场竞争中迈出重要一步，礼来和诺和诺德的“王牌减肥产品”或将迎来劲敌。
据最新公开消息，埃诺格鲁肽注射液治疗中国超重或肥胖患者的3期临床试验(SLIMMER)由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展，研究成果于当地时间6月21日在第85届美国糖尿病协会(ADA)学术会议上以口头报告发布，且全文同步在线发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology)。
临床试验数据显示，93%接受最高剂量埃诺格鲁肽治疗的患者体重下降至少5%。彭博报道称，这一比例优于司诺德的司美格鲁肽(Wegovy)、礼来的替西帕肽(Tirzepatide)在中国试验中85%-87%的数据，为患者提供了更高的治疗信心。
先为达创始人、CEO潘海博士向媒体透露，埃诺格鲁肽是一种每周注射一次的药物，目前正在中国接受监管审查，用于治疗肥胖症和糖尿病，最早可能在2026年初获得批准。
减重15.1% 比肩国际一流
据医药魔方Pro报道，SLIMMER研究是目前中国最大样本量的减重药物Ⅲ期临床试验，在全国 36 个中心入组 664 例肥胖(BMI≥28kg/m2)或超重(BMI≥24kg/m2)且伴有至少一种体重相关合并症的患者，随机接受每周一次埃诺格鲁肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg 或安慰剂治疗 48 周。
第 48 周时，2.4mg 剂量组体重较基线降幅达 15.4%，去除安慰剂效应后实际减重幅度达 15.1%，92.8% 的受试者体重降幅≥5%(临床有效标准)，这一数据远超安慰剂组的- 0.3%，且显著优于国内同类研究。
试验结果显示，除体重显著下降外，患者的血压、尿酸和肝脏脂肪等代谢健康指标均有改善。
技术优势：偏向型GLP-1受体激动剂
据悉，埃诺格鲁肽是全球首个完成III
期临床试验的偏向型GLP-1受体激动剂。该药物的工作原理类似于诺和诺德的司美格鲁肽，通过模拟调节血糖和食欲的天然激素GLP-1的作用发挥疗效。
潘海认为，埃诺格鲁肽的结构差异使其比其他GLP-1受体激动剂更有效、更安全，效果可与同样靶向其他激素的新一代药物相媲美。
市场竞争加剧
分析称，埃诺格鲁肽获批后将与诺和诺德的司美格鲁肽(Wegovy)、礼来的替西帕肽(Tirzepatide)以及信达生物的减肥药在中国市场展开竞争。
据LEK咨询公司最新报告，中国后期管线中有超过30种实验性减肥药物，竞争将进一步加剧。尽管如此，先为达生物仍对市场前景保持乐观，认为中国减肥药市场价值超过1000亿元人民币。
该公司已在澳大利亚和新西兰测试埃诺格鲁肽，并与韩国达成商业化协议，但尚未在美国或欧洲启动研究。不过，帝国理工学院教授Tricia Tan在《柳叶刀》评论中指出，临床结果可能适用于其他人群，埃诺格鲁肽有望增加全球肥胖有效治疗的可及性。
□ .龙.玥 .华.尔.街.见.闻