禾元生物(688765):公司重组人白蛋白注射液（水稻）纳入2026年国家医保目录的自愿性披露公告
武汉禾元生物科技股份有限公司 关于公司重组人白蛋白注射液（水稻）纳入 2026年国家医保目录的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2026年）的通知，武汉禾元? 生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的1类创新药奥福民重组人白蛋白注射液（水稻）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“新版国家医保目录”）。新版国家医保目录将自2027年1月1日起正式实施。现将相关信息公告如下： 一、产品纳入国家医保目录的情况 药品名称：重组人白蛋白注射液（水稻） 商品名：奥福民 注册类别：治疗用生物制品 药品分类：血液和相关制品 医保分类：乙类 处方药/非处方药：处方药 剂型：注射剂 适应症：肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗 是否独家品种：是 协议有效期：2027年1月1日至2028年12月31日 二、药品其他相关情况 人血白蛋白在人体内的生理功能主要有：维持血浆胶体渗透压，保持血管内外液体平衡；运输、结合和转运体内多种离子、脂质及代谢产物；维持毛细血管通透性、抗炎、? 抗氧化以及调节凝血功能等。奥福民重组人白蛋白注射液（水稻）是一款由公司自主? 研发的重组人白蛋白药物。作为治疗用生物制品，奥福民是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人白蛋白产品，同人血白蛋白作用机理一样，作为内源性白蛋白补充治疗；在药学、非临床及临床研究均采用与市售进口人血白蛋白“头对头”比较，证明了二者具有相同分子表征、作用机制、药代动力学特征、有效性及安全性。 ? 2025年7月，奥福民用于治疗肝硬化低白蛋白血症的适应症获批上市，成为全球首个基于水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物，也是国内首个获批上市的重组人白蛋? 白注射液。2026年2月，公司启动了奥福民IV期临床研究。2026年8月，2000例入组病例已全部完成出组，IV期临床研究涵盖了消化内科、肝病科、肿瘤科、肝胆外科、重症医学科、烧伤科、急诊科、泌尿科等多种病因导致的低白蛋白血症以及血容量不足需紧急治疗患者。 三、对公司的影响 ? 本次奥福民被纳入国家医保目录，体现了国家医保局对临床价值高、患者获益大的创新药品的支持和认可，患者将能够通过医保报销获得药物治疗，有利于提高患者用? 药的可负担性和可及性，也将有利于进一步推动奥福民的市场推广及销售，对公司的长期经营发展具有重要意义。 四、风险提示 ? 本次奥福民被纳入国家医保目录有利于提升产品的销售规模，对公司的经营发展将产生积极的作用，但产品的具体销售情况会受市场环境、渠道拓展等多重因素影响，具有较大不确定性。 新版国家医保目录将于2027年1月1日起正式执行，医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 武汉禾元生物科技股份有限公司董事会 2026年11月16日 中财网
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