艾力斯(688578):上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症纳入国家医保目录
上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于 甲磺酸伏美替尼片EGFR20号外显子插入突变 NSCLC二线治疗适应症纳入国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。国家医疗保障局（以下简称“国家医保局”）网站于2026年11月14日发布《国家医保局人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>（2026年）的通知》，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品甲磺酸伏美替尼片（商? 品名“艾弗沙”，以下简称“伏美替尼”）EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗适应症被新增纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“国家医保目录”），具体情况如下：一、药品纳入国家医保目录的情况说明
二、药品基本情况 甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药。临床研究结果显示，伏美替尼对多种EGFR突变展现出广泛的疗效，其多项适应症先后被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗药物程序。目前，伏美替尼已被包括《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2026年版）》在内的多项最新国内权威指南/共识和指导原则纳入/推荐。 三、对公司的影响及风险提示 甲磺酸伏美替尼片EGFR20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症被 纳入国家医保目录体现了国家医保局对该药物的有效性、安全性以及临床患者获益方面的积极评价，有助于进一步提高国内肺癌患者对药物的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量。公司将积极推进相关政策落地，力争让更多肺癌患者获益。 2026年版国家医保目录将于2027年1月1日起正式执行，医保报销细则等相关信息需以国家医保局等政府部门公示信息为准。此外，公司产品的销售推广受到市场竞争等风险因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会 2026年11月16日 中财网
 |