[HK]同源康医药-Ｂ:自愿公告 - 核心产品卡达沙(TY-9591)商业化业务进展
或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TYK Medicines, Inc 浙江同源康醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2410） 自願公告 核心產品卡達沙(TY-9591)商業化業務進展 本公告乃由浙江同源康醫藥股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願刊發，以告知本公司股東及潛在投資有關本集團最新業務進展的資料。 誠如本公司於2026年8月27日所宣佈，本公司自主研發的新藥卡達沙(TY-9591)已獲得中國國家藥品監督管理局批准附條件上市，用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)置換突變，並伴有中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患的一線治療。 預計於2026年11月18日，首批卡達沙(TY-9591)將完成生產。預計於2026年11月底，首批卡達沙(TY-9591)產品將通過商業渠道正式發貨至齊魯（定義見下文）指定的一級經銷商，齊魯（定義見下文）預計於2026年11月13日啟動學術推廣活動，此舉標誌著卡達沙(TY-9591)在中國正式展開商業化銷售及處方業務。展望未來，本公司將繼續與齊魯製藥（海南）有限公司（「齊魯」）合作，以根據本公司日期為2026年7月21日及2026年11月11日的公告所概述的許可及合作協議以及供應及商業化協議對卡達沙(TY-9591)進行商業化。 卡達沙(TY-9591)是本集團自主研發的高選擇性、不可逆EGFR-TKI。憑藉優異的藥代動力學特性，該藥物可顯著降低毒性代謝產物的生成，在保障安全性的同時展現出強大的治療潛力。卡達沙(TY-9591)已在多項臨床研究中展現出優異的療效及同類最佳潛力，尤其是在EGFR突變NSCLC腦轉移患及EGFR L858R突變患中，療效尤為突出。除單藥治療外，本公司亦在快速推進多項聯合用藥相關研究，其中卡達沙(TY-9591)聯合化療方案已處於註冊性臨床試驗啟動的準備階段。 卡達沙(TY-9591)有望為廣大EGFR突變NSCLC患提供更優的治療選擇，進一步滿足臨床未滿足的需求。 警示聲明：本公司無法保證其將最終成功商業化卡達沙(TY-9591)。本公司股東及潛在投資於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 浙江同源康醫藥股份有限公司 董事長、執行董事兼總裁 吳豫生博士 香，2026年11月11日 於本公告日期，董事會成員括執行董事吳豫生博士；非執行董事李鈞博士、顧虹博士、何超先生及朱向陽博士；獨立非執行董事冷博士、許文青博士、沈秀華博士及江曉林先生。 中财网
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