[HK]先声药业(02096):自愿公告 - SIM0709 (TL1A/IL-23P19双特异性抗体) 获德国监管当局及伦理委员会批准临床试验
香交易及結算所有限公司及香聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香註冊成立的有限公司） 2096 （股份代號： ） 自願公告 SIM0709（TL1A/IL-23p19雙特異性抗體） 獲德國監管當局及倫理委員會批准臨床試驗 本公告由先聲藥業集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資本集團最新業務更新。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本集團自主研發的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709已獲德國Paul-Ehrlich-Institut（德國聯邦衛生部疫苗和生物醫學聯邦研究所）及主管倫理委員會批准，將正式啟動一項健康參與I期臨床試驗。SIM0709正與勃林格殷格翰共同推進全球開發，目標適應症為炎症性腸病（「IBD」）。 關於SIM0709 SIM0709為本集團基於自有多特異性抗體平臺自主研發的長效人源化雙特異性抗體。SIM0709可同時靶向腫瘤壞死因子配體超家族成員15（TL1A）和白介素-23（IL-23），從而阻斷參與炎症性腸病發生及進展的兩條核心通路，以突破IBD現有單靶點療法的療效瓶頸。SIM0709在體外原代細胞實驗和體內動物實驗中均表現出優異的藥效協同效果，甚至優於兩個單藥的聯用。 於2026年1月，本集團附屬公司先聲藥業有限公司（「江蘇先聲」）與勃林格殷格翰簽署獨家授權許可協議（「該許可協議」）。根據該許可協議條款，勃林格殷格翰將獲得SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益，及本集團有權收取4,200萬歐元的首付款，以及基於研發進展、監管審批及商業化里程碑最高達10.16億歐元的付款。此外，本集團亦有權就大中華區以外的淨銷售額收取分級特許權使用費。 關於本集團 本公司是一家創新與研發驅動的製藥公司，且本集團建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。本集團聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域，履行「為患而生」的企業使命。本公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新型企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。 承董事會命 先聲藥業集團有限公司 董事長兼首席執行官 任晉生先生 香，2026年11月9日 於本公告日期，董事會括董事長兼執行董事任晉生先生、執行董事萬玉山先生及王熙女士；非執行董事唐任宏先生；獨立非執行董事宋瑞霖先生、汪建國先生、王新華先生及宋嘉桓先生。 中财网
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