[HK]东瑞制药:截至二零二一年六月三十日止六个月之中期业绩公布
原标题:东瑞制药:截至二零二一年六月三十日止六个月之中期业绩公布 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示概不對因本公佈全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 DAWNRAYS PHARMACEUTICAL（HOLDINGS）LIMITED 東瑞製葯（控股）有限公司* （在開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2348） 截至二零二一年六月三十日止六個月之中期業績公佈 截至二零二一年六月三十日止六個月之中期業績 東瑞製葯（控股）有限公司（「本公司」）之董事（「董事」）會（「董事會」）謹此提呈本公司及 其附屬公司（統稱「本集團」）截至二零二一年六月三十日止六個月（「本期間」）之未經審核綜合 中期業績，連同二零二零年的比較數字。此等中期業績已經由本公司的審核委員會審閱。 財務摘要 截至六月三十日止六個月 未經審核 二零二一年 二零二零年 變動 收入（人民幣千元） 608,589 488,993 24.5% 毛利（人民幣千元） 373,091 264,736 40.9% 毛利率 61.3% 54.1% 7.2個百分點 除稅前溢利（人民幣千元） 211,082 161,905 30.4% 母公司擁有人應佔本期間溢利（人民幣千元） 166,646 129,691 28.5% 純利率 27.4% 26.5% 0.9個百分點 每股盈利－基本（人民幣） 0.11127 0.08362 33.1% 每股中期股息（港幣） 0.015 0.015 - 每股淨資產值（人民幣） 1.486 1.356 9.6% *僅供識別 簡明綜合損益表 截至二零二一年六月三十日止六個月 附註 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 人民幣千元 人民幣千元 收入 3 608,589 488,993 銷售成本 (235,498) (224,257) 毛利 373,091 264,736 其他收入及收益 3 19,015 28,182 銷售及分銷費用 (72,262) (39,475) 行政費用 (53,736) (50,282) 研究及開發成本 (28,145) (22,971) 其他費用 (9,605) (4,764) 財務費用 4 (154) (3,561) 應佔一間聯營公司之盈利及虧損 (17,122) (9,960) 除稅前溢利 5 211,082 161,905 所得稅 6 (45,391) (34,353) 本期間溢利 165,691 127,552 以下各項應佔: 母公司擁有人 166,646 129,691 非控股權益 (955) (2,139) 165,691 127,552 母公司普通股權益 持有人應佔每股盈利 8 基本, 以本期間溢利計算 RMB0.11127 RMB0.08362 攤薄, 以本期間溢利計算 RMB0.11085 RMB0.08362 簡明綜合全面收益表 截至二零二一年六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 人民幣千元 人民幣千元 本期間溢利 165,691 127,552 以後期間將被重分類至損益表的其他全面收益/(虧損): 匯兌差額 1,686 (4,206) 本期間除稅後其他 全面收益/(虧損)總額 1,686 (4,206) 本期間除稅後全面 收益總額 167,377 123,346 以下各項應佔: 母公司擁有人 168,332 125,485 非控股權益 (955) (2,139) 167,377 123,346 簡明綜合財務狀況表 二零二一年 二零二零年 六月三十日 十二月三十一日 （未經審核） （已審核） 附註 人民幣千元 人民幣千元 非流動資產 物業、廠房及設備 372,720 452,593 使用權資產 115,738 124,553 在建工程 307,047 204,803 商譽 241,158 241,158 其他無形資產 260,366 206,716 於一間聯營公司之投資 81,547 98,669 長期預付款 - 20,000 遞延稅項資產 6,768 6,529 非流動資產總額 1,385,344 1,355,021 流動資產 存貨 9 212,780 246,028 應收貿易及票據款項 10 342,420 330,747 貸款予一間聯營公司 84,000 - 預付款、其他應收款項及其他資產 56,336 39,761 以公允值計量且其變動計入損益之財務資產 142,509 201,192 待售非流動資產 68,394 - 現金及銀行存款 571,815 730,986 流動資產總額 1,478,254 1,548,714 流動負債 應付貿易及票據款項 11 108,561 157,613 其他應付款項及預提費用 274,948 312,074 計息銀行借貸 9,245 - 租賃負債 915 924 應付所得稅 9,357 9,297 流動負債總額 403,026 479,908 淨流動資產 1,075,228 1,068,806 資產總額減流動負債 2,460,572 2,423,827 簡明綜合財務狀況表(續) 二零二一年 二零二零年 六月三十日 十二月三十一日 （未經審核） （已審核） 附註 人民幣千元 人民幣千元 非流動負債 其他負債 175,595 175,595 政府撥款 900 900 租賃負債 1,613 2,025 遞延稅項負債 58,545 61,715 非流動負債總額 236,653 240,235 淨資產 2,223,919 2,183,592 權益 母公司擁有人應佔權益 已發行股本 80,313 81,072 庫存股份 - (430) 儲備 2,126,678 2,089,861 2,206,991 2,170,503 非控股權益 16,928 13,089 權益總額 2,223,919 2,183,592 註： 1. 公司資料、編製基準、會計政策的變動 1.1 公司及本集團資料 東瑞製葯（控股）有限公司（「本公司」）於二零零二年九月二十日根據開曼群島公司法（一九六 一年第三卷，經綜合及修訂）第二十二章於開曼群島註冊成立為獲豁免有限公司。本公司之註冊辦 事處地址是Cricket Square, Hutchins Drive, P.O. Box 2681, Grand Cayman KY1-1111, Cayman Islands，而主要營業地點之地址則是香港灣仔軒尼詩道338號北海中心30樓3001–02室。 通過集團重組優化本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）的架構以籌備本公司的股份在香港聯合 交易所有限公司（「聯交所」）主板上市，於二零零三年六月二十一日，本公司成為組成本集團的 附屬公司的控股公司（「集團重組」）。 本公司股份於二零零三年七月十一日於聯交所主板上市。 本集團主要從事非專利藥物開發、製造及銷售，包括中間體、原料藥及成藥，亦投資合營公司研發 生物製藥產品與技術。董事認為，於英屬維爾京群島註冊成立的公司Fortune United Group Limited， 是本公司的最終控股公司。 1.2 編製基準 該等截至二零二一年六月三十日止六個月期間的未經審核簡明綜合中期財務報表（統稱「中期財務 資料」）乃根據國際會計準則（「國際會計準則」）第34號「中期財務報告」及所有適用的《香港 聯合交易所有限公司證券上市規則》披露規定編製。 除以公允值計量且其變動計入損益之財務資 產及負債外，中期財務資料乃按歷史成本原則編製。 簡明綜合中期財務報表以人民幣列示，除另有指明外，所有金額均四捨五入至最接近千位。 該等 簡明綜合中期財務報表未經審核，該等簡明綜合中期財務報表已於二零二一年八月二十七日獲董事 會批准及授權發行。 中期財務資料未包括年度會計報表所要求披露的所有資訊，因此閱讀時應結合本集團截至二零二零 年十二月三十一日止的經審核綜合財務報表，該等綜合財務報表已根據國際會計準則理事會（「國 際會計準則理事會」）頒佈的國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）（包括所有國際財務報 告準則，國際會計準則及詮釋）而編製。 1. 公司資料、編製基準、會計政策的變動(續) 1.3 會計政策的變動 編製本中期簡明綜合財務資料所採用的會計政策與編製本集團截至二零二零年十二月三十一日止 年度的年度綜合財務報表所採用者一致，惟首次於本期間財務資料採納下列於二零二一年一月一日 生效的經修訂的準則除外。 國際財務報告準則第9號，國際會計準則第39號及 國際財務報告準則第7號，國際財務報告準則第4號， 國際財務報告準則第16號（修訂本） 利率基準改革 – 第二期 國際財務報告準則第16號（修訂本） Covid-19相關租金優惠 採納上述經修訂的國際財務報告準則對該等財務報表並無重大財務影響。 2. 分類資料 為方便管理，本集團將業務單位按其產品劃分並由下列兩個可報告分類組成： a) 製造及銷售中間體及原料藥（「中間體及原料藥」分類） b) 製造及銷售成藥（包括抗生素製劑藥及非抗生素製劑藥）（「成藥」分類） 管理層監察經營分類之經營業績，以作出有關資源分配及表現評估的決策。分類表現乃根據可報告 分類溢利（其為經調整除稅前溢利的計量）予以評估。經調整除稅前溢利乃貫徹以本集團的除稅前 溢利計量，惟利息收入、財務費用、政府撥款、股息收入、來自本集團金融工具的公允值收益/虧損、 以及總部及企業行政費用不包含於該計量。 分類資產不包括遞延稅項資產、現金及銀行存款、以公允值計量且其變動計入損益之財務資產及其 他未分配總部及企業資產，乃由於該等資產以集團為基準管理。 分類間的銷售與轉讓乃參照當時市場價格用作向第三者出售的售價進行。 2. 分類資料(續) 以下為本集團於本期間以經營分類劃分之收入及業績分析： 中間體 抵銷 截至二零二一年 及原料藥 成藥 分類間銷售 總數 六月三十日止六個月(未經審核) 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 分類收入: 對外銷售 77,470 531,119 - 608,589 分類間銷售 28,305 - (28,305) - 105,775 531,119 (28,305) 608,589 分類業績 (979) 286,201 - 285,222 調整: 未分配收益 17,247 企業及其他未分配支出 (91,233) 財務費用 (154) 除稅前溢利 211,082 中間體 抵銷 截至二零二零年 及原料藥 成藥 分類間銷售 總數 六月三十日止六個月(未經審核) 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 分類收入: 對外銷售 107,309 381,684 - 488,993 分類間銷售 26,813 - (26,813) - 134,122 381,684 (26,813) 488,993 分類業績 6,258 214,178 - 220,436 調整: 未分配收益 23,333 企業及其他未分配支出 (78,303) 財務費用 (3,561) 除稅前溢利 161,905 2. 分類資料(續) 以下為本集團資產以經營分類劃分之分析： 中間體 及原料藥 成藥 總數 於二零二一年六月三十日(未經審核) 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 分類資產: 664,241 874,261 1,538,502 調整: 企業及其他未分配資產 1,325,096 總資產 2,863,598 中間體 及原料藥 成藥 總數 於二零二零年十二月三十一日(經審核) 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 分類資產: 571,157 851,658 1,422,815 調整: 企業及其他未分配資產 1,480,920 總資產 2,903,735 3. 收入、其他收入及收益 本集團收入、其他收入及收益分析如下: 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 收入 人民幣千元 人民幣千元 來自客戶合約之收入 608,589 488,993 來自客戶合約之收入 分拆收入資料 截至二零二一年六月三十日止六個月 中間體 分類 及原料藥 成藥 總數 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 商品或服務類型 商品銷售 74,985 531,119 606,104 提供試驗測試服務 2,485 - 2,485 來自客戶合約之總收入 77,470 531,119 608,589 地區市場 中國大陸 47,171 527,962 575,133 其他國家 30,299 3,157 33,456 來自客戶合約之總收入 77,470 531,119 608,589 收入確認時間 於某一時點轉讓貨物 74,985 531,119 606,104 於某一時段內提供服務 2,485 - 2,485 來自客戶合約之總收入 77,470 531,119 608,589 截至二零二零年六月三十日止六個月 中間體 分類 及原料藥 成藥 總數 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 商品或服務類型 商品銷售 104,992 381,684 486,676 提供試驗測試服務 2,317 - 2,317 來自客戶合約之總收入 107,309 381,684 488,993 地區市場 中國大陸 60,612 380,994 441,606 其他國家 46,697 690 47,387 來自客戶合約之總收入 107,309 381,684 488,993 收入確認時間 於某一時點轉讓貨物 104,992 381,684 486,676 於某一時段內提供服務 2,317 - 2,317 來自客戶合約之總收入 107,309 381,684 488,993 3. 收入、其他收入及收益(續) 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 人民幣千元 人民幣千元 其他收入 銀行利息收入 9,600 7,363 以公允值計量且其變動計入損益之 財務資產的股息收入 375 - 政府撥款 3,555 2,375 匯兌差額，淨額 - 5,637 其他 1,124 4,787 14,654 20,162 收益 出售廢品的收益 836 115 以公允值計量且其變動計入損益之 財務資產的收益，淨額 3,525 7,905 19,015 28,182 4. 財務費用 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 人民幣千元 人民幣千元 應收票據貼現之利息 111 254 須於五年內悉數償還的銀行貸款之利息 - 3,255 租賃負債利息 43 52 154 3,561 5. 除稅前溢利 本集團的除稅前溢利乃經扣除/(計入)下列各項後釐定： 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 人民幣千元 人民幣千元 已售存貨成本* 235,498 224,257 物業、廠房及設備折舊 23,805 24,802 使用權資產折舊** 1,626 1,607 研究及開發成本 28,145 22,971 不包括於租賃負債計量之租金 512 857 僱員福利開支（包括董事及 總裁酬金）： 工資及薪金 62,107 55,863 退休福利 4,480 888 住房福利 2,518 2,361 其他福利 8,973 8,501 以股權支付的購股權開支 2,242 2,804 80,320 70,417 匯兌差額，淨額*** 169 (5,637) 存貨撇減至可變現淨值╱(沖銷存貨跌價準備) *** 4,699 (3,468) 撇銷過時存貨*** 4,318 2,331 銀行利息收入 (9,600) (7,363) 出售物業、廠房及設備等項目的(收益)/虧損 (34) 203 以公允值計量且其變動計入損益之財務資產收益，淨額 (3,525) (7,905) * 本期間折舊其中人民幣16,502,000元（二零二零年:人民幣19,153,000元）已計入「已售存貨成本」。 ** 本期間的使用權資產折舊計入簡明綜合損益表的「行政費用」。 *** 本期間的此等費用計入簡明綜合損益表的「其他費用」。 6. 所得稅 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 人民幣千元 人民幣千元 當期所得稅 當期所得稅支出 36,266 27,550 有關過往年度當期所得稅調整 460 460 遞延稅項 8,665 6,343 本期間稅項支出總額 45,391 34,353 由於本集團於本期間在香港並無產生應課稅溢利，故並無就香港利得稅作出撥備。於中國 大陸之附屬公司的稅項乃根據本期間估計應課稅溢利，按本集團附屬公司經營業務所在地 之現行法律、釋義及慣例，以當地之適用稅率而計算。 7. 股息 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 人民幣千元 人民幣千元 截至六月三十日止六個月宣派的去年度股息: 末期股息 : 每股普通股港幣0.05元（二零一九年： 港幣0.043元） 62,657 61,358 特別股息 : 每股普通股港幣0.05元 62,657 - 中期股息：每股普通股港幣0.015元*（二零二零年： 港幣0.015元） 18,726 20,778 *本公司於二零二一年八月二十七日宣派截至二零二一年十二月三十一日止年度的中期股息 每股港幣0.015元，合共約港幣22,454,000元（約相當於人民幣18,726,000元）。 8. 母公司普通股權益持有人應佔每股盈利 每股基本盈利是按母公司普通股權益持有人應佔本期間溢利及本期間已發行1,497,633,000股之加權 平均股數（二零二零年：1,550,860,000股）計算。 用作計算本期間攤薄後每股盈利基於母公司普通股權益持有人應佔本期間溢利。用作計算之普通股 股份之加權平均股數是指本期間已發行普通股股數，如同用作計算每股基本盈利，加上可能因行使 或轉換具攤薄作用的普通股而假設將會無償發行的普通股之加權平均股數。 基本及攤薄每股盈利的計算方法如下: (一)基本每股盈利 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 母公司普通股權益持有人應佔溢利 (人民幣千元) 166,646 129,691 計算每股基本盈利所採用本期間已發行普通股加權 平均數(千股) 1,497,633 1,550,860 基本每股盈利(人民幣) 0.11127 0.08362 (二)攤薄後每股盈利 截至六月三十日止六個月 二零二一年 二零二零年 （未經審核） （未經審核） 母公司普通股權益持有人應佔溢利 (人民幣千元) 166,646 129,691 計算每股基本盈利所採用本期間已發行普通股加權 平均數(千股) 1,497,633 1,550,860 具攤薄影響-加權平均普通股股數： 購股權(千股) 5,665 - 就攤薄影響作出調整後之加權平均普通股股數(千股) 1,503,298 1,550,860 攤薄後每股盈利(人民幣) 0.11085 0.08362 9. 存貨 二零二一年 二零二零年 六月三十日 十二月三十一日 （未經審核） （已審核） 人民幣千元 人民幣千元 原材料 70,883 74,454 在製品 59,931 42,080 製成品 91,545 135,655 222,359 252,189 減少:撥備 (9,579) (6,161) 212,780 246,028 10. 應收貿易及票據款項 根據發票日期和扣除撥備淨額計算，於二零二一年六月三十日的應收貿易及票據款項賬齡分析如 下： 二零二一年 二零二零年 六月三十日 十二月三十一日 （未經審核） （已審核） 人民幣千元 人民幣千元 應收貿易款項 按賬齡劃分的尚欠餘額: 90日內 166,640 162,178 91至180日 10,771 10,600 181至270日 2,619 2,498 271至360日 129 392 一年以上 143 723 180,302 176,391 應收票據款項 162,118 154,356 342,420 330,747 除新客戶一般需預繳款項外，本集團主要按信貸方式與客戶交易。而主要客戶信貸期一般為三個月。 11. 應付貿易及票據款項 於二零二一年六月三十日的應付貿易及應付票據款項賬齡分析如下： 二零二一年 二零二零年 六月三十日 十二月三十一日 （未經審核） （已審核） 人民幣千元 人民幣千元 按賬齡劃分的尚欠餘額: 90日內 70,978 116,043 91至180日 34,045 40,857 181至270日 2,437 227 271至360日 322 50 一年以上 779 436 108,561 157,613 應付貿易款項乃不計利息及一般按九十日賒賬期繳付。應付貿易及票據款項之賬面值與其公允值 相若。 主席報告 東瑞製葯（控股）有限公司（「本公司」）之董事（「董事」）會 （「董事會」）謹此提呈本公司及 其附屬公司（統稱「本集團」）截至二零二一年六月三十日止六個月（「本期間」）之未經審核綜合 中期業績。此等中期業績已經由本公司的審核委員會審閱。 業績 本集團截至二零二一年六月三十日止六個月錄得收入約人民幣608,589,000元（二零二零年：人民幣 488,993,000元），與二零二零年同期比較約增加24.5%。母公司擁有人應佔溢利約人民幣166,646,000元 （二零二零年：人民幣129,691,000元），比二零二零年同期約增加28.5%。本期間溢利上升歸因於成藥 主要產品銷售全面報升所致。 業務回顧 承接二零二零年下半年市場復甦的動力，本期間製藥行業的營運環境與去年同期比較有所改善。期內， 本集團秉持產品質量為先，生產安全至上的前提，生產部門通過各種措施，嚴格控制成藥的生產成本， 為產品銷售創造更有利的競爭條件。 報告期內，本集團營銷部門深挖終端市場拓寬產品覆蓋範圍，成藥主要領域產品的銷售量與銷售收入 與去年同期比較均有所上升。主因本集團充分利用產品品牌優勢和市場營銷資源，各主要品種如苯磺 酸氨氯地平片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、鹽酸西替利嗪片、恩替卡韋分散片等專科藥物取得預期的銷售 增長。另外，本集團之前中選國家集採的四個品種，實際供應量持續位處高峰，銷售錄得高雙位數百 分比同比增長。 中間體和原料藥方面，因海外2019冠狀病毒病疫情反覆，影響出口業務運作效率，本期間本集團中間 體和原料藥銷售與去年同期比較有所下降。 然而基於成藥分類溢利的良好基礎，本期間本集團收入與盈利與去年同期比較仍有所增長。若進一步 審視二零二一年上半年與二零二零年下半年的業績，亦有雙位數百分比上升，可見本集團於過去一年 整體營運與銷售趨勢積極向好。 產品研發方面，本集團緊貼國家政策及本公司發展策略，建立新產品和新技術的研究方向與計劃，除 堅持圍繞現有產品平台，自主開發更多相同治療領域的藥物外，亦合理利用外部研發資源加快建設在 研產品管綫，納入其他治療領域的高端產品，更廣泛滿足患者需求。經過管理層與研發團隊共同悉心 鋪墊，本集團已漸次形成多層次的在研產品梯隊。本期間已有完成研究品種獲准註冊上市。 期內，本集團與中山康方生物醫藥有限公司合資研發的單抗藥物項目Ebronucimab（AK102）（擬用於 降低膽固醇水平）及AK109（擬用於治療胃癌、肺癌及直腸癌）的臨床試驗研究仍在積極進行中。此 外，本集團附屬公司蘇州東瑞製藥有限公司和蘭州東瑞製藥有限公司分別建設的新廠區建設工程亦進 展順利。 總括而言，憑藉本集團長期專注於建設品質優良療效確切的專科藥產品綫的策略，本集團已在多個治 療領域備有多種品牌藥物供應市場。儘管市場競爭異常激烈，惟產品的市場優勢，配合適時調整的銷 售策略，賦能本集團維持業務穩健發展，並得以在本期間取得同比收入與盈利的雙雙增長。 展望 展望未來，政府仍將穩步有序擴大集中帶量採購覆蓋面，把更多藥品和耗材納入採購範圍，其涵蓋市 場容量極為深廣，因此，不斷提高企業產品競爭力和中選能力，是本集團近年致力達成的戰略目標。 本集團將從多方面提高企業的綜合組織能力，尤其在研發、生產和營銷三方面的全面而且均衡的能力， 以有利於長期參與各個終端市場的競爭。在政府醫療、醫保、醫藥三醫聯動的全面規劃下，二零二零 年底參加全國基本醫療保險達13.6億人，參保率穩定在95%以上。隨著市場健康發展，中國製藥行業 充滿機遇，前景廣闊光明。憑藉管理團隊執行本集團企業策略的決心和實現業務目標的專注，本集團 對於今年下半年的營運與發展抱持審慎樂觀的態度。 中期股息 董事會決議宣派截至二零二一年十二月三十一日止年度中期股息每股港幣0.015元，合共約港幣 22,454,000元（約相當於人民幣18,726,000元）。 管理層討論與分析 業 務營運 回 顧 本期間， 隨著國內經濟全面復蘇 ， 本集團中標之國家集 採 品種全面放量。在集團全體員工的共同努力 下，本集團治療高血壓的「安」系列產品與二零二零年度同期相比銷售量增長 38.5%，銷售額增長 24.0%； 以治療高血脂症為主的 福建東瑞產品系列同期相比銷售量增長 92.6%，銷售額增長 85.4%；抗過敏藥物 「西可韋」「西可新」同期相比銷售量增長 35.5%，銷售額增長 47.6%；恩替卡韋分散片同期相比銷售 量增長 95.7%，銷售額增長 38.5%。頭孢菌素中 間體及原料藥仍受疫情影響，與二零二零年度同期相比 銷售量下降 29.0%，銷售額下降 27.8%。 期內，本集團為適應不斷更新的醫療政策和競爭激烈的市場，營銷管理人員積極配合國家集採，適時 調整本集團產品營銷策略，調動資源，積極開拓空白市場，深耕現有市場，開拓新產品市場以確保本 集團銷售額持續穩定增長。 產品研發 除於下列「新產品和專利授權情況」一節所述外，本集團在研項目覆蓋治療領域包括循環系統，消化 系統、內分泌系統、眼科、皮膚科及抗病毒藥物等。 本集團將持續投入更多資源於生產技術和產品研發創新，並對外尋求各種形式合作機會，以加強產品 結構和盈利基礎。 本集團除自有研發中心外，另合資成立了本集團控股的“南京福美瑞信科技有限公司”（「南京福美 瑞信」），形成雙研發中心格局 。該公司是一家專注利用給藥系統新技術研發新的藥物產品的研發型 公司，目前正從事仿製藥新藥的研發。 一致性評價 截至二零二一年六月三十日止，按產品規格統計，本集團進行質量和療效一致性研究品種三十一個： 其中六個品種（恩替卡韋分散片（0.5mg）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）、鹽酸左西替利嗪片（5mg）、 鹽酸西替利嗪片（10mg）、鹽酸二甲雙胍片（250mg）、阿奇霉素片（250mg））的申請已獲批准，十 個品種已向國家藥品監督管理局藥品評審中心進行一致性評價品種申請。此外，有一個品種正在進行 生物等效性（BE）臨床研究，十四個品種正在進行藥學研究。 其他事宜 本期間，本集團堅持質量第一的管理方針，產品質量進一步提升。公司治理等各方面工作也有序推進， 安全、環保工作持續改善。員工培訓體系逐步完善。公司文化建設積極開展，員工凝聚力進一步增強。 新產品和專利授權情況 (1) 本集團已於二零二一年一月取得「瑞舒伐他汀鈣片10mg」藥品註冊證書，於二零二一年五月取得 「非布司他片」藥品補充申請批准證書。 (2) 截至二零二一年六月三十日止，本集團進行研究的新品種二十二個並同時開發其中十四個新品種的 原料藥，該二十二個在研品種中有三個新品種已申報，有十九個品種正在進行研究開發（六個品種 正在進行生物等效性（BE）臨床研究）。 (3) 本期間本集團獲得以下專利證書： (i)“一種阿托伐他汀鈣片及其製備工藝”- 2021年4月9日被授予國家發明專利證書 （專利號ZL202010228686.5）。 (ii)“一種洛索洛芬鈉片及其製備工藝”- 2021年4月20日被授予國家發明專利證書 （專利號ZL202010581439.3）。 (iii)“一種片劑生產用流化床的錐形氣流分佈板”- 2021年2月9日被授予國家實用新型專利證書 （專利號ZL202020582165.5）。 (iv)“一種片劑生產用泡罩包裝機的熱封裝置”- 2021年2月19日被授予國家實用新型專利證書 （專利號ZL202020769727.7）。 (v)“一種片劑生產用包衣均勻的高效包衣機”- 2021年5月7日被授予國家實用新型專利證書 （專利號ZL202020582179.7）。 授 予本集團之榮譽 (1) 二零二一年一月，蘇州東瑞製藥有限公司被認定為蘇州市吳中經濟開發區「十大明星企業（工業）」。 (2) 二零二一年一月，福建東瑞製藥有限公司獲中共莆田市委、莆田市人民政府頒發的「二零二零年 度突出經濟貢獻獎」榮譽。 (3) 二零二一年一月，福建東瑞製藥有限公司獲中共荔城區委、荔城區人民政府頒發的「二零二零年 度納稅大戶二等獎」榮譽。 (4) 二零二一年二月，蘇州東瑞製藥有限公司被蘇州市吳中區人民政府評為二零二零年度「百強企業」、 「地標型科技企業」、「產業創新引領企業」、「節能減排先進企業」。 (5) 二零二一年二月，蘇州東瑞製藥有限公司被蘇州市吳中經濟開發區評為二零二零年度「突出貢獻 單位」、「高質量發展企業（創新轉型發展企業、產出效益貢獻企業）」。 (6) 二零二一年二月，蘇州東瑞製藥有限公司獲吳中建區20周年發展突出貢獻獎「紮根吳中」企業。 (7) 二零二一年四月，蘇州東瑞製藥有限公司技術中心通過江蘇省工業和信息化廳、江蘇省發展和改 革委員會、江蘇省科學技術廳、江蘇省財政廳、國家稅務總局江蘇省稅務局聯合評審，認定為“二 零二零年江蘇省級企業技術中心”。 財務回顧 銷售及毛利 截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團營業額約人民幣608,589,000元，去年同期為人民幣 488,993,000元，與去年同期增長24.5%。其中中間體及原料藥銷售額人民幣77,470,000元，銷售額下降 人民幣29,839,000元，比去年同期下降27.8%；成藥銷售額人民幣531,119,000元，銷售額增加人民幣 149,435,000元，比去年同期增長39.2%。 成藥包括系統專科藥、頭孢菌素的粉針劑、片劑及其他口服抗生素固型劑。成藥的銷售金額佔總體銷 售金額的比重約87.3%，較去年的銷售比重上升9.2個百分點。其中系統專科藥佔成藥銷售的比重約 95.8%。 受全球新冠肺炎疫情影響，本期間出口銷售金額人民幣33,456,000元，約佔總營業額的5.5%，比上年同 期下降29.4%。出口的目的地主要包括意大利、俄羅斯及巴基斯坦等國家和地區。 毛利額約人民幣373,091,000元，較去年同期增加人民幣108,355,000元，同比增長40.9%。毛利率為 61.3%，較去年同期的54.1%上升了7.2個百分點。主要是「安」 系列產品和福建東瑞產品系列毛利增加 影響所致。 營業額分析－按產品類別劃分 產品 營業額(人民幣千元) 銷售比例(%) 截至六月三十日止六個月 截至六月三十日止六個月 (變幅 二零二一年 二零二零年 變 幅 二零二一年 二零二零年 (百分點) 中間體及原料藥 77,470 107,309 -29,839 12.7 21.9 -9.2 成藥 531,119 381,684 149,435 87.3 78.1 9.2 總體 608,589 488,993 119,596 100.0 100.0 0.0 費用 本期間，費用支出共約人民幣163,902,000元，佔營業額的比例為26.9%（二零二零年: 24.8%），較去年 同期上升2.1個百分點。費用總金額較去年同期增加約人民幣42,849,000元，其中，銷售費用人民幣 72,262,000元，與去年同期相比增加人民幣32,787,000元，主要是由於二零二零年受新冠肺炎疫情影響銷 售推廣活動減少及與去年同期相比本期間銷售推廣活動大幅增加所致；行政費用人民幣53,736,000元， 較去年同期增加人民幣3,454,000元，主要是本集團新增附屬公司的影響；研究及開發費用人民幣 28,145,000元，較去年同期增加人民幣5,174,000元。其他費用人民幣9,605,000元，較去年同期增加人民 幣4,841,000元主要是報廢過時存貨及撥備增加所致。 分類溢利 截至二零二一年六月三十日止六個月，成藥分部的分類溢利約人民幣286,201,000元，較二零二零年上 半年分類溢利人民幣214,178,000元，同比增加約人民幣72,023,000元。中間體及原料藥分部的分類虧 損約人民幣979,000元，較二零二零年上半年溢利人民幣6,258,000元減少約人民幣7,237,000元。 分佔於聯營公司之權益 本期間，本集團附屬公司東瑞生物投資發展（亞洲）有限公司（「東瑞生物」）投資的康融東方（廣 東）醫藥有限公司（「康融東方」）已開展單抗藥物AK102二期臨床試驗及單抗藥物AK109的一期臨 床試驗。東瑞生物合共投入資本人民幣150,000,000元，因康融東方的業務營運及臨床開發以及位於中 國廣州的中新廣州知識城的產業化基地建設，本期間東瑞生物向康融東方提供無抵押有息借款共人民 幣84,000,000元。截至二零二一年六月三十日止六個月，康融東方發生研發費及各項行政費用約人民 幣48,920,000元，本集團按投資比例承擔投資損失約人民幣17,122,000元，二零二零年同期為人民幣 9,960,000元。 （未完）  |