硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得沙特阿拉伯食品药品管理局认证
证券代码： 688399 证券简称：硕世 生物 公告编号： 202 1 - 0 2 8 江苏硕世生物科技股份有限 公司 关于自愿披露公司 产品获得 沙特阿拉伯 食品药品管 理局 认证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性 依 法 承担 法律 责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ） 几 项 产品 于 近日 获得 沙特阿拉伯 食品药品管理局的认证 ， 具体信息 如下 : 一、 获证产品的 基本信息 获批主体 产品名称 认证号 预期用途 使用期限 江苏生物 科技股份 有限公 司 新型冠状病毒 2019 - nCoV 核酸 检测试剂盒（荧 光 PCR 法） ME0000001 055SFDAA0 0020 本 产品 用于新 冠病毒感染的 辅助诊断 2021 年 8 月 13 日 - 2024 年 5 月 27 日 核酸快速提取试 剂（磁珠法） ME0000001 055SFDAA0 0025 本产品 用于从 血清 、 血浆 、 病毒培养液等 样品中提取和 2021 年 8 月 13 日 - 2024 年 5 月 2 7 日 纯化病毒核酸 核酸提取仪 ME0000001 055SFDAA0 0026 本产品 用于临 床样品中核酸 的提取纯化 2021 年 8 月 13 日 - 2024 年 5 月 2 7 日 二、 对公司的影响 公司以上产品获得 沙特阿拉伯 批准后， 具备了 沙特 阿拉伯 进 行销售 的准入资质 ， 符合 沙特阿拉伯 授权认证要求 。上述产品暂 未在 沙特 阿拉伯 产生收入，但取得上述批准 有利于提高公司的市 场拓展能力 ， 尤其是 对 国际 业务拓展具有积极的作用。 三、 风险提示 本次获得 沙特 阿拉伯 批准使用 的 相关 产品 ， 未来销售情况 取 决于 沙特 阿拉伯 的疫情防控 涉及的 检测需求 ，同时 受产品的非 唯 一性 、 同类产品竞争 以及 未来公司业务的推广效果、销售规模 等 因素影响 ， 未来能否产生较大收入，具有较大不确定性， 公司 目 前 尚 无法预测 其 对 公司 未来 业绩的影响。 敬请 广大 投 资者注意投资风险。 特此公告。 江苏硕世生物科技 股份有限 公司董事会 20 2 1 年 8 月 1 7 日 中财网
 |