[中报]奥翔药业:2020年半年度报告 奥翔药业 : 2020年半年度报告
原标题:奥翔药业:2020年半年度报告 奥翔药业 : 2020年半年度报告 公司代码:603229 公司简称:奥翔药业 浙江奥翔药业股份有限公司 2020年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人郑志国、主管会计工作负责人郑志国及会计机构负责人(会计主管人员)郑仕兰 声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺, 敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅第四节经营情况的讨论与分析中“可 能面对的风险”相关内容。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 16 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 27 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 30 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 30 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 32 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 32 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 124 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 发行人/奥翔药业/公司/本公司 指 浙江奥翔药业股份有限公司 奥翔投资 指 台州奥翔股权投资管理合伙企业(有限合伙),公司股东 众翔投资 指 台州众翔股权投资管理合伙企业(有限合伙),公司股东 LAV Bridge 指 LAV Bridge (Hong Kong) Co., Limited,公司股东 礼安创投 指 上海礼安创业投资中心(有限合伙),公司股东 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient,用于生产化学制剂的 主要原材料,是制剂中的活性药物成分。 特色原料药 指 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴,是用于特定药品 生产的原料药,一般指原研药厂的创新药在药品临床研究、 注册审批及商业化销售等各阶段所需的原料药以及仿制药 厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药。 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。 制剂 指 为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的, 可以最终提供给用药对象使用的药品。 仿制药 指 Generic drug,又称为通用名药、非专利药,指原研药在专 利到期后,由其他厂商生产的具有同样活性成分、剂型、规 格和给药途径,并经证明具有相同安全性和治疗等效性的 仿制药品。 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局,负 责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械 以及诊断用品等的管理。 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范。 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice,现行药品生产质量 管理规范,是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP。 CMO 指 合同定制生产(Contract Manufacture Organization), 指客户与公司签署相关保密协议,向公司提供生产所需的 工艺、质量控制等技术资料,安排专人进行技术的转移和 交接,由公司负责生产并向其供货。 CDMO 指 合同定制研发生产(Contract Development and Manufacturing Organization),由公司为下游客户提供 药物开发阶段至商业化阶段所需中间体及原料药的工艺研 发及生产服务,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、 工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生 产、商业化生产等。 DMF 指 Drug Master File,药品管理主文件,它是由药品生产或代 理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、 质量控制等方面内容的文件,该文件须向各国的注册当局 上报,从而使药品在该国获得销售许可。 1.1类新药 指 未在国内外上市销售的、通过合成或半合成的方法制得的 原料药或制剂。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江奥翔药业股份有限公司 公司的中文简称 奥翔药业 公司的外文名称 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Ausun Pharm 公司的法定代表人 郑志国 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 郑志国(代) 王团团 联系地址 浙江省化学原料药基地临海园区 东海第四大道5号 浙江省化学原料药基地临海园区 东海第四大道5号 电话 0576-85589367 0576-85589367 传真 0576-85589367 0576-85589367 电子信箱 board@ausunpharm.com board@ausunpharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 公司注册地址的邮政编码 317016 公司办公地址 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 公司办公地址的邮政编码 317016 公司网址 http://www.ausunpharm.com/ 电子信箱 board@ausunpharm.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥翔药业 603229 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 209,873,336.87 129,250,775.15 62.38 归属于上市公司股东的净利润 52,598,006.69 31,038,635.94 69.46 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 48,232,712.15 26,894,224.11 79.34 经营活动产生的现金流量净额 70,463,697.12 37,234,242.63 89.24 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 685,826,463.78 645,185,357.03 6.30 总资产 894,115,986.30 886,144,781.00 0.90 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.23 0.14 64.29 稀释每股收益(元/股) 0.23 0.14 64.29 扣除非经常性损益后的基本每股收益( 元/股) 0.22 0.12 83.33 加权平均净资产收益率(%) 7.86 5.07 增加2.79个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 收益率(%) 7.20 4.40 增加2.80个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 -517,428.10 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 4,883,345.14 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收 益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 197,441.09 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 664,250.30 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -80,700.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -781,613.89 合计 4,365,294.54 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务 公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,以及为客户提供定制生产和研 发业务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药 制造业(C27)。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体,具有手性结构多、研发难度大、技 术壁垒高、生产工艺独特等特点。 目前公司的产品主要分为八个大类,分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品 类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类。其中,肝病类、呼吸系统类和心脑血管类产品是 指用于治疗相应适应症的产品;高端氟产品类是一类化学结构中含氟,通过特殊的化学技术得到 的高级含氟医药中间体;前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体,按照 具体结构的不同,还可分为多个类型,不同类型的前列腺素具备不同的功能,广泛应用于青光眼、 生殖系统疾病、神经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗;抗菌类是指能抑制或 杀灭细菌和真菌的原料药和中间体;痛风类是指降尿酸药物,这类药物包括促进尿酸排泄药物, 主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收,以利于尿酸排泄;抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑 制或杀灭作用的药物,在肿瘤综合治疗中具有重要地位,特别对不能用手术治疗的白血病、播散 型肿瘤的治疗尤为重要,目前应用抗肿瘤药,大多通过抑制DNA或RNA合成,甚至破坏DNA结构 而发挥作用。 (二)经营模式 1、采购模式 公司设立采购部,由采购部负责采购公司所需各类物资。 每年末,采购部根据生产部门次年的生产计划,结合公司的质量指标,制定次年度的总体采 购计划;每月末,根据生产部门的生产计划和原辅料需求计划的调整情况,确定次月的采购计划。 公司采购部及质量管理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录, 正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。每年末,采购部对供应商本年度的表现 (包括价格,质量及交货及时性等)进行综合评估,为制定次年的采购计划提供依据。公司采用 招标或竞争性比价的模式采购原料,确保原材料的采购价格处于合理水平。 2、生产模式 公司实时关注医药市场,在市场出现下游产品的需求意向时,公司开始安排相关产品的生产 工作,抢占先机,以争取进入客户的第一批合格供应商名单。公司还定期拜访客户,跟踪客户需 求并相应安排生产计划,以达到抢占药品注册“时间窗口”。 公司严格实行GMP、ISO14001的生产管理模式,按照安全标准化的要求进行生产管理。每种 产品在生产前,组织研发、EHS、生产、质量等部门对产品生产各环节进行风险评估,确保生产按 计划有序进行;生产过程中,严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和 清洁标准操作规程来实施质量控制,确保安全生产,保证产品品质;生产完成后,质量部门对产 品质量进行检验,检验合格后进入仓库。 3、销售模式 公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面,公司追踪新药动态,抢仿原料药或研发 避专利技术,第一时间向客户提供其所需要的产品;另一方面,通过对已有产品的工艺优化改进, 提高产品质量,降低生产成本,以质量和价格优势开拓市场。 国内销售模式是直接销售,公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品 的潜在销售对象信息,在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后,实 现直接销售。出口销售模式是公司与外国客户直接取得联系,通过客户的现场审计及出口国主管 部门的审批后,即可直接出口。 4、合同定制生产模式(CMO)/合同定制研发生产模式(CDMO) (1) 合同定制生产模式(CMO) 国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后,与公司签署相关保密协议,向公司提供产品 生产所需的工艺、质量控制等技术资料,由公司组织生产并只允许向对方供货,且不得将该等工 艺用于其它产品的生产加工。 (2)合同定制研发生产模式(CDMO) 依据与制药企业签订的合同,公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生产一体化服务。 在下游制剂客户药物开发阶段至商业化阶段,公司将提供药物所需中间体及原料药的工艺研发及 生产服务,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量 研究、中试级生产、商业化生产等。下游制剂客户在其新药研发及报批阶段即使用公司的中间体 或原料药,这将提高其在后期商业化生产阶段对公司中间体的采购粘性,实现长期可持续发展。 公司近年来CMO/CDMO业务快速增长,2020年1-6月CMO/CDMO业务实现销售收入5,073.54 万元,同比增长29.37%。 (三)行业情况 1、全球医药市场 随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,药品需求呈上升趋势,全 球药品市场保持持续较快增长,其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主 要的市场。根据IQVIA发布的《2019年全球药物使用情况和2023年展望:预测和关注领域》报 告,2017年全球药品支出11,350亿美元,而2018年则达到了12,050亿美元,到2023年,这一 数字预计将超过1.5万亿美元。 从全球市场来看,2014年至2020年七年内,有近2,590亿美元销售额的原研药专利到期, 专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的发展契机。 仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发、 创新能力提出更高的要求。 在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等 多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势 在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶 持,以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设 备形成专业化生产线,发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿制药相关的特色原料药 和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。 2、国内医药市场 人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据,中国老龄化 速度远高于全球水平,从2014年到2019年,中国65岁以上人口从1.4亿增长到1.8亿,2019 年中国老龄化人口已占总人口的比例约12.6%。近年来,我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。 根据国家卫健委统计,中国医疗卫生支出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2019年的6.5 万亿元,期间复合年增长率约13%。 目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作,也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。 随着仿制药一致性评价工作的开展,借鉴国外先进经验,适应我国产业发展和用药需求的仿 制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善,仿制药质量必将得到全面提高,在 临床上实现与原研药的相互替代,改变原研药药品销售价格居高不下的局面,扩大我国仿制药市 场渗透率。 仿制药,尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆,我国有效开展仿制药一致性 评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本,但长期则会使我国 仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌,产业结构得到有效优化,真正具有技术研发实力的公司将会 脱颖而出。 (四)公司行业地位 公司成立于2010年4月,产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、 前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类八大类,具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、 生产工艺独特等特点。经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以合 成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生 产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证, 具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。通过持续不懈的努力,公司凭借优质 的产品品质和严格的质量控制体系,在美国、欧洲、日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和 美誉度,现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证,在产品研发、认证、 注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)研发优势 研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来快速发展的保证。 最近三年,公司研发投入金额较高,占营业收入比重均超过10%。 公司拥有一支具有博士、硕士等各学历层次组成的100多人的研究分析开发团队,覆盖了市 场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量 检测及杂质分析等方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确的遴选出具备广阔市 场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场。 公司是高新技术企业,拥有省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院、 院士工作站、 博士后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台,与诸多高校、研究所保持良好的研发合 作关系。 (二)产品结构优势 公司对研发的专注和执着,帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前,公司的成熟产品 已有CS酸、恩替卡韦、西他沙星、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、米格列醇等产品,该等产品 将在未来几年内,为公司提供稳定的收入和利润来源,加强公司的抗风险能力。同时,公司已经 完成了包括募投产品在内的多个系列原料药和中间体的研发,待目标药物专利到期,仿制药申报 上市后,即可实现规模销售。公司还有多个在研或准备研发的产品。 公司已经在国内申报了双环醇制剂、恩替卡韦制剂仿制药的申报文件,以及1.1类新药布罗 佐喷钠原料药及制剂的申报文件。2016年1月18日,CFDA下发布罗佐喷钠原料药及制剂的临床 批件。该新药在健康志愿者中进行的单次给药的和多次给药的两项Ⅰ期研究均已完成,两项Ⅰ期 研究均显示该新药具有良好的安全性,目前,该新药正在进行Ⅱ期临床研究。 公司的积极研发和储备积累形成了公司未来更丰富的产品结构,通过不断推出技术含量高、 附加值高的新产品,拓宽了公司的业务链和与下游客户的合作范围,帮助公司在全球医药市场树 立良好的形象和口碑,为公司未来的发展和业绩的增长提供强有力的保障。 (三)规范市场客户优势 公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在美国、 欧洲、日 本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司的部分产品已通过规范市场大客户的 确认或审计,已在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系。由于 公司在项目初期就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务,并 提供所需要的原料药和医药中间体,公司会自然地成为客户在产品上市后的特色原料药和医药中 间体的供应商之一。在与大客户合作,公司需要按照客户的要求在规定时间内完成分子结构复杂、 化学合成难度较大化合物的工艺设计、工艺放大和工艺优化等技术工作,这对公司在科学、工程 和技术方面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中,公司与客户之间属于紧密合作关 系,这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的机会,从而不断提高自身的综合 技术能力。 (四)生产制造优势 经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以合成装备完整先进、 合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。 公司严格执行中国药品GMP生产管理规范以及欧美日cGMP药品生产管理规范,产品通过欧盟GMP、 美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优 秀能力与水平。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 报告期内,医疗体制改革持续深化,推进第二批集采落地、鼓励儿童药研发、注射剂一致性 评价启动、基药迎变(抗菌药“1+X”用药模式,基药成重要医院考核指标)、药代备案意见稿再 次发布、放开首诊纳入互联网医疗、医保等各项医药政策密集出台。突如其来的“新冠肺炎”传 播和流行已经成为全球的公共卫生重大事件,各界更加关注医药行业的基本面和中长期趋势。在 行业机遇与挑战并存之际,公司继续以“十三五”战略目标和年度经营目标为指引,扎实工作, 秉 持“研发促进发展,大研发实现超常规快速发展”的发展理念,投入大量财力人力用于产品的研 究分析开发,以研发带动规范市场产品注册、GMP规范管理和EHS建设等多项工作,紧盯国际仿 制药市场的发展前沿和需求动向,积极跟踪世界专利药品的生命周期,拓展产品研发与生产的范 围并延伸产品生产价值链,为公司的发展和业绩提供有力的保障。 报告期内,公司实现营业收入20,987.33万元,同比增长62.38%;实现归属于上市公司股东 的净利润5,259.80万元,同比增长69.46%。 1、销售方面 巩固并深化现有客户关系,按照不同客户的产品方向,供应符合相应质量标准的产品,充分 满足客户的市场需求,保证与客户的长久合作关系;积极开拓欧洲、美国、日本等市场的客户群 体;加强销售人员的团队建设,加强销售人员与客户的沟通交流,做好跟踪和培养工作,并进一 步完善销售管理流程,为公司销售规模的持续快速扩张提供持续保障。报告期内,公司实现营业 收入20,987.33万元,同比增长62.38%。 2、研发方面 公司非常重视产品的研究分析开发,坚持“研发促进发展,大研发实现超常规快速发展”的 发展理念,培养建立高素质、跨领域的研发团队,保证研发的速度、质量,确保工业放大生产安 全、高效、可控,第一时间完成产品在规范市场的申报和注册。公司坚持走以引进、消化、创新 为主的自主研发道路,同时充分发挥合同定制、合作研发模式的优势以提升研发效率。合作研发 的对象主要是国内外知名高校和研究机构,能够充分发挥产、学、研互动优势。研发项目的不断 推进和创新,是公司快速发展的重要保障。公司持续保持对研发的较高投入,报告期内,研发投 入3,419.21万元,占营业收入的16.29%。 3、生产方面 公司持续巩固生产平台,建设高效稳定的执行团队,努力完成上半年各项生产任务。加强成 本控制,提升生产管理,推进合理化建议,扎实建立全员的成本控制意识,通过培训及考核,提 高员工的质量意识、操作技能和综合素质。通过开展GMP规范、工艺规程等培训,公司生产管理 严格按照现行SOP执行操作,引导全员的规范执行意识、产品质量意识稳步提高,促进公司发展。 二、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 209,873,336.87 129,250,775.15 62.38 营业成本 92,208,886.43 62,954,574.61 46.47 销售费用 4,809,521.21 3,914,867.31 22.85 管理费用 29,445,222.34 18,917,314.67 55.65 财务费用 -7,099,658.72 -3,885,417.27 -82.73 研发费用 34,192,075.46 15,436,521.17 121.50 经营活动产生的现金流量净额 70,463,697.12 37,234,242.63 89.24 投资活动产生的现金流量净额 -57,029,754.92 -15,126,104.24 -277.03 筹资活动产生的现金流量净额 -40,300,665.99 -77,309,452.71 47.87 营业收入变动原因说明:主要系产品销售收入增加所致; 营业成本变动原因说明:主要系产品销售收入增加导致成本相应增加所致; 销售费用变动原因说明:主要系职工薪酬、佣金、咨询服务费等增加所致; 管理费用变动原因说明:主要系职工薪酬、检测费、注册费用等增加所致; 财务费用变动原因说明:主要系本期美元汇率变动导致汇兑损益增加所致; 研发费用变动原因说明:主要系人员人工、直接投入、新药临床费用等增加所致; 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司本期销售商品、提供劳务收到的现金增加 所致; 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系子公司本期支付购买土地款所致; 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司本期理财产品赎回净额减少所致。 2 其他 (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (2) 其他 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 (%) 上年同期期末数 上年同 期期末 数占总 资产的 比例(%) 本期期末金 额较上年同 期期末变动 比例(%) 情况说明 货币资金 314,974,415.48 35.23 226,915,659.84 29.71 38.81 主要系公司本期收回的货 款增加所致 交易性金融资产 15,966,317.28 1.79 30,835,056.29 4.04 -48.22 主要系公司期末购买募集 资金理财减少所致 其他应收款 1,689,751.08 0.19 2,446,803.17 0.32 -30.94 主要系公司期末出口退税 减少所致 其他流动资产 1,247,102.11 0.14 1,978,165.46 0.26 -36.96 主要系公司本期重分类至 其他流动资产的应交税费 减少所致 无形资产 59,804,929.71 6.69 35,496,350.60 4.65 68.48 主要系子公司本期购买土 地导致无形资产增加所致 递延所得税资产 3,578,191.52 0.40 2,480,348.44 0.32 44.26 主要系公司计提存货跌价 增加所致 应付票据 69,495,569.23 7.77 44,775,412.30 5.86 55.21 主要系公司使用银行承兑 汇票支付货款增加所致 预收款项 1,156,315.49 0.15 443.29 公司自2020年1月1日起 执行新收入准则,将原分类 为“预收款项”调整至 “合同负债”; 主要系公司本期预收货款 增加所致 合同负债 6,282,146.49 0.70 应付职工薪酬 19,356,911.99 2.16 8,742,224.70 1.14 121.42 主要系公司本期计提工资 及年度奖金增加所致 应交税费 2,991,507.81 0.33 1,491,179.24 0.20 100.61 主要系公司期末计提税金 增加所致 其他应付款 11,566,921.57 1.29 23,635.02 0.00 48,839.76 主要系公司本期收到定增 认购股票保证金所致 其他说明 无 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 20,848,873.00 开具银行承兑汇票质押的保证金 合计 20,848,873.00 / 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且 其变动计入当期损 益的金融资产 542,457.83 966,317.28 423,859.45 423,859.45 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 公司名称 持股比例 注册资本 总资产 净资产 营业收入 净利润 台州奥翔科技有限公司 100% 50.00 134.04 20.79 -2.97 北京奥翔康泰医药科技有限公司 100% 100.00 不适用[注] 奥翔(香港)实业有限公司 100% 200万美元 258.13 258.13 254.09 253.82 浙江麒正药业有限公司 100% 1,000.00 2,521.39 1,000.00 [注]:鉴于截至报告期末尚未出资,故无相关财务数据。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 三、其他披露事项 (一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动 的警示及说明 □适用 √不适用 (二) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1.产品质量风险 公司生产的特色原料药和医药中间体最终均用于生产制剂,因而质量管理要求很高。相关产 品如在国内销售,则生产线需通过我国GMP认证;若出口销售,生产线需通过欧美规范市场的cGMP 认证。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生 产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素,可能会使产品发生物理、化学等反应, 引发产品质量问题。 2. 产品研发和技术创新风险 医药行业的新产品和新工艺开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长的特点。公司2019 年、2020年1-6月研发支出分别为4,774.68万元、3419.21万元,分别占当期营业收入的15.51%、 16.29%,如果新产品和新工艺未能研发成功或者最终未能通过注册审批,则可能导致产品开发失 败,进而影响公司前期投入的回收和效益的实现。另外,如果开发的新产品和新工艺不能适应市 场需求的变化或者在市场推广方面出现了阻碍,致使新产品不能批量生产,则将提高公司的经营 成本,并对公司未来的盈利水平造成一定的不利影响。 3. 环保风险 产品生产过程涉及各种复杂的化学反应,并随之产生废水、废气、固废(“三废”)等污染 性排放物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。国家环保政策的变化及新项目的实 施将在一定程度上加大公司的环保风险,促使国内制药行业大部分企业进行环保设施的整改。更 为严格的环保标准和规范将导致公司加大环保投入,导致产品成本提高,从而削弱公司的市场竞 争力。 4.安全生产风险 在生产过程中,需要使用易燃、易爆、有毒物质,部分部门工作涉及接触危险化学品,若操 作不当或设备老化,可能导致安全生产事故的发生。截至报告期末,公司未发生重大安全生产事 故,但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全 生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且还面临被 国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而影响公司的正常生产经营。 5.汇率波动风险 公司出口业务占主营业务收入的比重较高,主要采用美元等外币进行结算,因此,当汇率出 现较大波动时,汇兑损益对公司的经营业绩会造成一定的影响。 6.原材料价格波动风险 近年来,原材料价格不断上涨,生产成本相应提高,对医药企业盈利增长空间构成压力。因 此,原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。 7.重要客户依赖的风险 公司主要客户集中于医药领域。2019年度、2020年1-6月,公司前五大客户营业收入占全部 营业收入的比例分别为45.83%、56.83%,客户集中度较高,公司对重要客户存在依赖的风险。 (三) 其他披露事项 □适用 √不适用 第五节 重要事项 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的 查询索引 决议刊登的披露日期 2020年第一次临时股东大会 2020-05-11 上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 公告编号:2020-034 2020-05-12 2019年年度股东大会 2020-05-12 上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 公告编号:2020-035 2020-05-13 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内,公司共召开两次股东大会,相关股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席 会议人员资格、表决程序等均符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定,会议决 议合法有效。 二、 利润分配或资本公积金转增预案 (一) 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 每10股送红股数(股) 每10股派息数(元)(含税) 每10股转增数(股) 利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 无 三、 承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 承 诺 背 景 承 诺 类 型 承诺方 承诺内容 承诺时间及期 限 是 否 有 履 行 期 限 是 否 及 时 严 格 履 行 如未能 及时履 行应说 明未完 成履行 的具体 原因 如未 能及 时履 行应 说明 下一 步计 划 与 首 次 公 开 发 行 相 关 的 承 诺 股 份 限 售 郑志国、 周日保、 张华东、 娄杭 1、自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或 者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开 发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。 2、上述锁定期满后,在本人任职期间每年转让的股 份不超过所持有公司股份总数的百分之二十五。 3、本人在锁定期满后两年内进行减持时,减持价格 (如因派息、送股、资本公积金转增股本、增发新股等 原因除权、除息的,则须按照上海证券交易所的有关规 定进行调整)不低于本次公开发行股票的发行价格。 4、本人自公司离职后半年内,不转让所持公司股份。 1、2017年5月 9日至2020年 5月8日; 2、任职期间; 3、2020年5月 9日至2022年 5月8日; 4、离职后半年 内 是 是 不适用 不适 用 股 份 限 售 刘兵 1、锁定期满后,在本人任职期间每年转让的股份不 超过所持有公司股份总数的百分之二十五。 2、本人在锁定期满后两年内进行减持时,减持价格 (如因派息、送股、资本公积金转增股本、增发新股等 原因除权、除息的,则须按照上海证券交易所的有关规 定进行调整)不低于本次公开发行股票的发行价格。 3、本人自公司离职后半年内,不转让所持公司股份。 1、任职期间; 2、2018年5月 9日至2020年 5月8日; 3、离职后半年 内 是 是 不适用 不适 用 股 份 限 售 奥翔投 资、众翔 投资 自公司股票上市之日起三十六月内,不转让或者委 托他人管理本企业直接和间接持有的发行人首次公开发 行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。 2017年5月9 日至2020年5 月8日 是 是 不适用 不适 用 其 他 郑志国 1、在本人承诺的股份锁定期内不减持奥翔药业股 份。 2、减持价格。若于承诺的持有公司股票的锁定期届 满后两年内减持公司股票,股票的减持价格不低于公司 首次公开发行股票的发行价(如发行人期间有派息、送 股、公积金转增股本、配股等除权、除息情况的,则价 格将进行相应调整。)。 3、减持方式。锁定期届满后,本人拟通过包括但不 限于二级市场集中竞价交易、大宗交易、协议转让等方 式减持所持有的发行人股份。 4、减持数量。在所持发行人股票锁定期结束后的第 一年内,减持数量不超过所持有发行人股份的10%;在 所持发行人股票锁定期结束后的第二年内,减持数量不 超过所持有发行人股份的15%。 5、减持期限。在持有奥翔药业5%以上股份的情况 下,本人减持时将提前五个交易日通知奥翔药业并由其 提前三个交易日予以公告。 2020年5月9 日至2022年5 月8日 是 是 不适用 不适 用 其 他 LAV Bridge、 礼安创 投 1、在本单位承诺的股份锁定期内不减持奥翔药业股 份。 2、减持价格。若于承诺的持有公司股票的锁定期届 满后两年内减持公司股票,股票的减持价格不低于公司 首次公开发行股票的发行价(如发行人期间有派息、送 股、公积金转增股本、配股等除权、除息情况的,则价 格将进行相应调整)。 3、减持方式。锁定期届满后,本单位拟通过包括但 不限于二级市场集中竞价交易、大宗交易、协议转让等 方式减持所持有的发行人股份。 4、减持数量。在所持发行人股票锁定期结束后的两 年内,每年减持的股份不超过本次发行前其所持有公司 股份总数的50%;在其所持发行人股票锁定期满后两年 后,其减持公司股票时的减持方式应符合法律法规和交 易所规则的有关规定。 5、减持期限。本单位减持时将提前五个交易日通知 奥翔药业并由其提前三个交易日予以公告。 2018年5月9 日至2020年5 月8日 是 是 不适用 不适 用 解 决 同 业 竞 争 郑志国 1、除奥翔药业及其控制的法人或其他组织之外,本 人及本人所控制和拥有权益的其他法人或其他组织未直 接或间接经营任何与奥翔药业经营的业务构成竞争或可 能竞争的业务,本人也未参与投资任何与奥翔药业经营 的业务构成竞争或可能竞争的任何法人或其他组织。 2、本人及本人所控制和拥有权益的除奥翔药业以外 的法人或其他组织将不直接或间接经营任何与奥翔药业 经营的业务构成竞争或可能竞争的业务,不参与投资任 何与奥翔药业经营的业务构成竞争或可能竞争的其他任 何法人或其他组织,或在该法人或其他组织中担任董事、 监事、高级管理人员或核心技术人员。 3、如奥翔药业进一步拓展其业务范围,本人及本人 所控制和拥有权益的除奥翔药业以外的法人或其他组织 将不与奥翔药业拓展后的业务相竞争;若与奥翔药业拓 展后的业务相竞争,本人或本人所控制和拥有权益的法 人或其他组织将采取以下方式避免同业竞争:(1)停止 长期 否 是 不适用 不适 用 相关业务;(2)将相竞争的业务纳入奥翔药业;(3) 向无关联关系的第三方转让该业务;(4)本人通过股权 转让的方式退出该法人或其他组织。 4、如本承诺函未被遵守,本人将向奥翔药业赔偿一 切直接或间接损失。 其 他 郑志国、 刘兵、周 日保、张 华东、郑 仕兰、陈 飞、娄杭 公司上市后三年内,若公司股价持续低于每股净资 产,公司将通过控股股东、实际控制人、董事(不含独 立董事,下同)、高级管理人员增持公司股票或回购公 司股票的方式启动股价稳定措施。 (一)启动股价稳定措施的条件 公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司最 近一年度经审计的每股净资产(若因除权除息等事项致 使上述股票收盘价与公司最近一年度经审计的每股净资 产不具可比性的,上述股票收盘价应做相应调整)。 (二)股价稳定措施的方式及顺序 股价稳定措施包括:(1)公司控股股东、实际控制 人增持公司股票;(2)董事、高级管理人员增持公司股 票等方式;(3)公司回购股票。选用前述方式时应考虑: ①不能导致公司不满足法定上市条件;②不能迫使控股 股东、实际控制人、董事或高级管理人员履行要约收购 义务。 股价稳定措施的实施顺序如下: 1、第一选择为控股股东、实际控制人增持公司股票; 2、第二选择为董事、高级管理人员增持公司股票。 启动该选择的条件为:在控股股东、实际控制人增持公 司股票方案实施完成后,如公司股票仍未满足连续3个 交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净 资产之条件,并且董事、高级管理人员增持公司股票不 会致使公司将不满足法定上市条件或触发董事、高级管 理人员的要约收购义务; 3、第三选择为公司回购股票。启动该选择的条件为: 在控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员增持公 司股票方案实施完成后,如公司股票仍未满足连续3个 交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净 资产之条件,并且公司回购股票不会致使公司将不满足 法定上市条件。 (三)实施控股股东、实际控制人增持公司股票的程 序 1、启动程序 在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,控股 股东、实际控制人将在达到触发启动股价稳定措施条件 之日起30日内向公司提交增持公司股票的方案并由公 司公告。 2、控股股东、实际控制人增持公司股票的计划 在履行相应的公告等义务后,控股股东、实际控制 人将在满足法定条件下依照方案中所规定的价格区间、 期限实施增持。 控股股东、实际控制人增持股票的金额不低于本人 自公司上市后累计从公司所获得现金分红金额的20%, 增持股份的价格不超过最近一个会计年度经审计的每股 2017年5月9 日至2020年5 月8日 是 是 不适用 不适 用 净资产。公司不得为控股股东、实际控制人实施增持公 司股票提供资金支持。 除非出现下列情形,控股股东、实际控制人将在增 持方案公告之日起6个月内实施增持公司股票计划: (1)公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公 司最近一年度经审计的每股净资产; (2)继续增持股票将导致公司不满足法定上市条 件; (3)继续增持股票将导致控股股东、实际控制人需 要履行要约收购义务且控股股东、实际控制人未计划实 施要约收购。 (四)董事、高级管理人员增持公司股票的程序 在控股股东、实际控制人增持公司股票方案实施完 成后,仍未满足公司股票连续3个交易日的收盘价均已 高于公司最近一年经审计的每股净资产之条件并且董 事、高级管理人员增持公司股票不会致使公司将不满足 法定上市条件或触发董事、高级管理人员的要约收购义 务的情况下,董事、高级管理人员将在控股股东、实际 控制人增持公司股票方案实施完成后90日内增持公司 股票,且用于增持股票的资金不超过其上一年度于公司 取得薪酬总额,增持股份的价格不超过最近一个会计年 度经审计的每股净资产。具体增持股票的数量等事项将 提前公告。 董事、高级管理人员增持公司股票在达到以下条件 之一的情况下终止: 1、公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司 最近一年经审计的每股净资产; 2、继续增持股票将导致公司不满足法定上市条件; 3、继续增持股票将导致需要履行要约收购义务且其 未计划实施要约收购。 对于未来新聘的董事、高级管理人员,将要求其履 行公司发行上市时董事、高级管理人员已作出的相应承 诺要求。 (五)实施公司回购股票的程序 在控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员增 持公司股票方案实施完成后,仍未满足公司股票连续3 个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股 净资产之条件,并且公司回购股票不会致使公司将不满 足法定上市条件,公司将在10日内召开董事会,依法作 出实施回购股票的决议、提交股东大会批准并履行相应 公告程序。公司将在董事会决议出具之日起30日内召开 股东大会,审议实施回购股票的议案,公司股东大会对 实施回购股票作出决议,必须经出席会议的股东所持表 决权的2/3以上通过。公司股东大会批准实施回购股票 的议案后公司将依法履行相应的公告、备案及通知债权 人等义务。在满足法定条件下依照决议通过的实施回购 股票的议案中所规定的价格区间、期限实施回购。 公司回购股份的资金为自有资金,回购股份的价格 不超过最近一个会计年度经审计的每股净资产,回购股 份的方式为集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管 理部门认可的其他方式。 若某一会计年度内公司股价多次触发上述需采取股 价稳定措施条件的,公司将继续按照上述稳定股价预案 执行,但应遵循以下原则:(1)单次用于回购股份的资 金金额不高于最近一个会计年度经审计的归属于母公司 股东净利润的20%;(2)单一会计年度用以稳定股价的 回购资金合计不超过最近一个会计年度经审计的归属于 母公司股东净利润的50%。超过上述标准的,有关稳定 股价措施在当年度不再继续实施。但如下一年度继续出 现需启动稳定股价措施的情形时,公司将继续按照上述 原则执行稳定股价预案。 除非出现下列情形,公司将在股东大会决议作出之 日起6个月内回购股票: 1、公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司 最近一年经审计的每股净资产; 2、继续回购股票将导致公司不满足法定上市条件。 单次实施回购股票完毕或终止后,本次回购的公司 股票应在实施完毕或终止之日起10日内注销,并及时办 理公司减资程序。 其 他 公司全 体董事、 高级管 理人员 1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人 输送利益,也不采用其他方式损害公司利益; 2、承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行 约束; 3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投 资、消费活动; 4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公 司填补回报措施的执行情况相挂钩; 5、承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填 补回报措施的执行情况相挂钩。 长期 否 是 不适用 不适 用 说明:公司股东、董事、监事和高级管理人员将严格遵守首次公开发行股票对限制股份转让 所作出的承诺;公司股东、董事、监事和高级管理人员所持有的首次公开发行股份解除限售后, 减持股份时将严格遵守《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(证监会公告〔2017〕9 号)和《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》(上证 发〔2017〕24号)有关规定执行。 四、 聘任、解聘会计师事务所情况 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 √适用 □不适用 经公司2019年年度股东大会审议通过,继续聘任天健会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2020年度审计机构,聘期一年,对公司进行会计报表审计等相关业务。 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 公司对会计师事务所“非标准审计报告”的说明 □适用 √不适用 公司对上年年度报告中的财务报告被注册会计师出具“非标准审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、 破产重整相关事项 □适用 √不适用 六、 重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 七、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况 □适用 √不适用 八、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 □适用 √不适用 九、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 十、 重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 其他重大关联交易 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 十一、 重大合同及其履行情况 1 托管、承包、租赁事项 □适用 √不适用 2 担保情况 □适用 √不适用 3 其他重大合同 □适用 √不适用 十二、 上市公司扶贫工作情况 □适用 √不适用 十三、 可转换公司债券情况 □适用 √不适用 十四、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 奥翔药业被列入环境保护部门公布的2020年重点排污单位。公司上下高度重视环境保护工作, 努力打造绿色药企,追求持续发展。报告期内,公司未发生环境污染事故,未出现超标排放情况, 未受到环境保护行政处罚。报告期内,公司环保情况如下: (1)废水排污情况 1)废水主要污染物及特征污染物 化学需氧量、氨氮、pH。 2)排放方式 废水经公司污水处理站处理至纳管标准后进入上实环境(台州)污水处理有限公司(原台州 凯迪污水处理有限公司)集中处理。 3)排放口数量和分布情况 公司设废水总排放口1个,位于厂区东北厂界。 4)主要污染物及特征污染物排放浓度和总量 报告期内,公司共排放废水4.06万吨。标排口的化学需氧量平均排放浓度122mg/L,经上实 环境(台州)污水处理有限公司集中处理后,排环境的化学需氧量总量为4.06吨;标排口的氨氮 平均排放浓度4.55mg/L,经上实环境(台州)污水处理有限公司集中处理后,排环境的氨氮总量 为0.609吨。 5)核定的排放总量 化学需氧量排放总量24.02 吨/年、氨氮排放总量3.6吨/年。 6)执行的污染物排放标准 现有厂区产生的废水经预处理达到纳管标准后排入污水管网送至污水处理厂进行二级处理。 根据《化学合成类制药行业水污染物排放标准》(GB21904-2008),厂区废水经预处理后达到《污 水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后纳管,其中COD≤500mg/L,氨氮执行《污水排入城 市下水道水质标准》(CJ3082-1999);园区污水处理厂出水执行《污水综合排放标准》二级标准, 2015年年底开始台州市凯迪污水处理厂开始执行新的化学需氧量、氨氮排放标准,即COD排放浓 度为100mg/L,氨氮排放浓度为15mg/L。详见下表: 污水进管及排环境排放标准 单位:除pH外mg/L 污染物 pH CODcr 氨氮 进管标准 6~9 500 35 排环境标准 6~9 100 15 (2)废气排污情况 1)废气主要污染物 二氧化硫、氮氧化物、VOCs。 2)排放方式 公司各车间废气收集后,经分类预处理后进入废气总管,再进入末端焚烧装置(RTO)处理达 标后排放。 3)排放口数量和分布情况 公司共设废气总排放口3个,均位于厂区内。 4)核定的排放总量 公司氮氧化物排放总量28.24吨/年,二氧化硫排放总量1.242吨/年,VOCs排放总量19.03 吨/年。 5)执行的排放标准 公司废气排放执行《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》(DB33/2015-2016)。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 奥翔药业污水处理系统综合污水处理设计能力为800m3/d(目前已建成运行一期400m3/d,二 期400m3/d正在调试)。高浓度污水预处理处理设计能力为240m3/d。 废气系统设有一套28000m3/h的废气末端焚烧装置(RTO)。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 (1)年产200公斤恩替卡韦、3公斤鲁比前列素、10100万片固体剂等项目环境影响报告书 于2011年5月16日获得浙江省环境保护厅批复,批文号:浙环建[2011]28号; (2)关键药物中间体建设项目环境影响报告书于2015年5月5日获得台州市环境保护局批 复,批文号:台环建[2015]7号; (3)PSKM等产业升级项目环境影响报告书于2015年5月13日获得台州市环境保护局批复, 批文号:台环建[2015]8号; (4)特色原料药建设项目环境影响报告书于2015年5月13日获得浙江省环境保护厅批复, 批文号:浙环建[2015]10号; (5)BZP、COD醇等中间体、原料药、制剂项目环境影响报告书于2015年5月13日获得浙 江省环境保护厅批复,批文号:浙环建[2015]11号; (6)CL001、LA-06等关键药物中间体项目环境影响报告书于2018年2月6日获得台州市环 境保护局批复,批文号:台环建[2018]2号; (7)前列腺素系列、STX 等系列原料药项目环境影响报告书于2018年6月12日获得浙江省 环境保护厅批复,批文号:浙环建[2018]20号; (8)特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目环境影响报告书于2020年3月18日获 得台州市生态环境局批复,批文号:台环建[2020]6号。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 奥翔药业建有完善的环保风险应急机制,制定了《突发环境污染事件应急预案》 并在当地政 府备案,确保事件发生时能够迅速、有序、高效地进行应急处置。 5. 环境自行监测方案 √适用 □不适用 奥翔药业已编制环境自行监测方案,按照自行监测方案要求,对废水、废气、厂界噪声等进 行了监测,监测结果显示各项污染物指标均达标排放。 6. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明 □适用 √不适用 (三) 重点排污单位之外的公司未披露环境信息的原因说明 □适用 √不适用 (四) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 十五、 其他重大事项的说明 (一) 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 √适用 □不适用 详见本报告第十节“财务报告”之“五、44.重要会计政策和会计估计的变更”。 (二) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响 □适用 √不适用 (三) 其他 □适用 √不适用 第六节 普通股股份变动及股东情况 一、 股本变动情况 (一) 股份变动情况表 1、 股份变动情况表 单位:股 本次变动前 本次变动增减(+,-) 本次变动后 数量 比例 (%) 发 行 新 股 送 股 公积金转股 其他 小计 数量 比例 (%) 一、有限售条 件股份 106,020,000 66.26 0 0 0 -106,020,000 -106,020,000 0 0 1、国家持股 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2、国有法人 持股 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3、其他内资 持股 106,020,000 66.26 0 0 0 -106,020,000 -106,020,000 0 0 其中:境内非 国有法人持 股 6,696,000 4.185 0 0 0 -6,696,000 -6,696,000 0 0 境内 自然人持股 99,324,000 62.078 0 0 0 -99,324,000 -99,324,000 0 0 4、外资持股 0 0 0 0 0 0 0 0 0 其中:境外法 人持股 0 0 0 0 0 0 0 0 0 境外 自然人持股 0 0 0 0 0 0 0 0 0 二、无限售条 件流通股份 53,980,000 33.74 0 0 64,000,000 106,020,000 170,020,000 224,000,000 100.00 1、人民币普 通股 53,980,000 33.74 0 0 64,000,000 106,020,000 170,020,000 224,000,000 100.00 2、境内上市 的外资股 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3、境外上市 的外资股 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4、其他 0 0 0 0 0 0 0 0 0 三、股份总数 160,000,000 100.00 0 0 64,000,000 0 64,000,000 224,000,000 100.00 2、 股份变动情况说明 √适用 □不适用 2020年5月11日,公司股东郑志国、台州奥翔股权投资管理合伙企业(有限合伙)、台州 众翔股权投资管理合伙企业(有限合伙)、周日保、张华东、娄杭所持有的公司首次公开发行限 售股合计106,020,000股上市流通。具体情况详见公司于2020年4月30日在上海证券交易所网 站(www.sse.com.cn)披露的《奥翔药业关于首次公开发行限售股上市流通的公告》(公告编号: 2020-033)。 2020年5月12日,公司2019年年度股东大会审议通过了《关于2019年度利润分配及资本(未完) ![]() |