创新药盘点系列报告(7):四价流感疫苗:百亿市场潜力

时间:2018年06月14日 12:03:35 中财网
创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。结合医保支付体系改革,未来的医药市场将逐渐转变为以卫生经济学为依托的“产品”>“销售”的科学体系。创新药具备的优效或更高性价比的优点将迅速凸显,结合鼓励政策迅速取代原有的“辅助用药”市场空间。

我国创新药研究需要对个别产品的竞争格局特别关注。由于发展阶段的限制,我国创新药短期在靶点创新上仍然有限,更多的是对海外创新药的快速仿制。仿制药与创新药最大的商业模式区别在于后发者研发风险较低,但是竞争格局变化的风险加大。因此我们在这一创新药系列报告中,将按照产品为主线,而非个别公司的产品管线为主线,对国内外的产业方向、未来的格局变化深入探讨。

同时也需要对具体疾病治疗领域深入探讨,如肿瘤、糖尿病、心血管等大治疗领域。对一些明显存在远未满足的治疗需求、蕴藏大市场和未来蓝海竞争格局、前沿科技技术率先应用的细分治疗“小病种”领域,我们也将进行系统梳理和分析,以期从多个角度挖掘出潜力股的投资价值。

上期报告回顾:《创新药盘点系列报告(6)》:上一份报告中我们介绍了多发性骨髓瘤专题研究。国际市场来那度胺一枝独秀,单克隆抗体迅速增长,CAR-T细胞疗法异军突起,同时国内市场一线用药新纳入医保,进口药品大幅降价,国内首仿获批助力市场迎来高速增长。CAR-T疗法是未来十年生物科技领域研发投资热点,中国企业有望弯道超车。投资建议:推荐买入金斯瑞生物科技,增持中国生物制药和双鹭药业,关注索伦托生物制药等。

本期报告:《创新药盘点系列报告(7)》:本期我们将会介绍刚刚于6月8日获批的四价流感病毒裂解疫苗。华兰生物长生生物四价流感疫苗已于近期获批上市,上市时间早于预期。流感疫苗是预防流感的基石,未来发展的趋势是构建快速生产平台。他山之石美国市场目前流感疫苗已经步入成熟期,疫苗覆盖率很高,并且四价已经成为主流。国内市场目前华兰生物和赛诺菲的三价疫苗遥遥领先,而四价流感疫苗上市或将颠覆现有竞争格局。推荐买入华兰生物长生生物,以及已经报产鼻喷流感疫苗的长春高新

创新药盘点系列报告
创新药盘点系列报告(1)——《特立帕肽:骨质酥松药物升级在即》
关注特立帕肽:信立泰已经报产,翰宇药业获批临床。首个促进骨形成机制药物,海外销售17亿重磅品种。老龄化及辅助用药替代,国内市场空间巨大。投资建议:关注信立泰翰宇药业

创新药盘点系列报告(2)——《GLP-1受体激动剂:独领风骚的降糖药》
降糖药物升级,众多企业布局。他山之石:疗效好份额高,临床优势逐渐体现。国内市场格局:利拉鲁肽+艾塞纳肽微球,格局变化在即。投资建议:推荐买入三生制药、恒瑞医药乐普医疗华东医药通化东宝,关注翰宇药业

创新药盘点系列报告(3)——《抗VEGF眼科药物:康柏西普医保纳入亟待放量》
关注抗VEGF眼科药物:医保放量在即。中老年人群失明主因:湿性AMD。巨头竞争的百亿全球市场:海外抗VEGF药物分析。疗效优秀+依从性好+进入医保:康柏西普竞争国内市场。投资建议:增持康弘药业
创新药盘点系列报告(4)——《HPV疫苗:重磅放量,存量消化黄金五年》
关注HPV疫苗:2,4,9价疫苗陆续获批,9家获批大超预期,重磅品种迎来放量。他山之石:海外重磅品种依托国家支付。未来方向:继续新增毒株数量,边际效益递减。国内格局:9价超预期上市,智飞生物统领存量消化5年黄金期。投资建议:增持智飞生物
创新药盘点系列报告(5)——《SGLT-2抑制剂:口服降糖药的后起之秀》
口服降糖药物升级,龙头企业已布局。他山之石:肾糖原控制弥补传统路径,心血管获益减轻并发症风险。国际市场三分天下局面已定,达格列净后军突起。国内格局:中长期有望突破二十亿规模,研发热情高涨。投资建议:推荐买入恒瑞医药乐普医疗华东医药
创新药盘点系列报告(6)——《多发性骨髓瘤:小病种、大市场,中国蓝海》
国际市场:来那度胺一枝独秀,单克隆抗体迅速增长,CAR-T细胞免疫疗法异军突起;中国市场:一线用药新纳入医保、进口药品大幅降价、国内首仿获批助力市场迎来高速增长;CAR-T细胞免疫法是癌症治愈的希望、未来10年生物科技领域研发投资热点,中国企业有望弯道超车。投资建议:推荐买入金斯瑞生物科技,增持双鹭药业、中国生物制药,关注索伦托生物制药等相关公司。

创新药盘点系列报告(7)——《四价流感疫苗:百亿市场潜力》
缘起:华兰生物长生生物四价流感疫苗获批上市;流感疫苗是预防流感的基石,未来趋势是快速生产;美国市场流感疫苗已经成熟,四价成为主流;国内市场四价流感疫苗上市或颠覆国内竞争格局。推荐买入华兰生物长生生物,以及已经报产鼻喷流感疫苗的长春高新

缘起:华兰生物长生生物四价流感疫苗获批上市;长春高新鼻喷报产。

CFDA于6月8日分别批准了华兰生物长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,两家公司的四价流感疫苗从进入审评到获批上市耗时不足一年。与此同时,长春百克的鼻喷冻干流感疫苗正在排队待审批,6月6日已作为“儿童用药品”被纳入CDE公布的第二十九批优先审评名单,预计可在2018年底前获批上市。

流感疫苗是预防流感的基石,未来趋势是快速生产根据世界卫生组织(WHO)的估计,全球流感成人感染率为5-10%。每年出现300~500万的重度流感患者,有25~50万人死亡。流感病毒疫苗的研发已经绵延近百年,并被多项研究证实其安全有效。目前疫苗生产周期贯穿全年,在WHO给出推荐毒株后厂商生产花费两个月,批签发半个月,北半球秋季销售。但由于流感病毒频繁出现的抗原漂移和变异现象使得流感疫苗的效力受限,未来构建快速生产的疫苗平台将是大势所趋。

美国市场:流感疫苗市场成熟,四价已经成为主流根据美国疾病预防控制中心(CDC)公布的数据,在2013-2018年,各年临段在流感季前期和末期的疫苗覆盖率维持了稳定态势,全年龄段覆盖率接近40%。2017-18流感季全美大约会接种1.51至1.66亿支流感疫苗,生产商估计其中1.19亿支将为四价疫苗,占比超过70%,表明四价疫苗在美国已占据主流。Evaluate Pharma机构预测到2025年流感疫苗规模将达到50亿美元,其中赛诺菲将凭借其Fluzone系列疫苗独占鳌头。

国内市场:四价流感疫苗上市或颠覆国内竞争格局18年初一篇《流感下的北京中年》刷爆朋友圈,侧面反映了国内对于流感预防的欠缺。中国CDC副主任冯子健曾说我国流感疫苗的接种率还不到2%,远低于全球平均水平,相较发达国家更是差距甚远。目前多个市区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策,可大幅提高60岁以上老年人的疫苗覆盖率,同时有地区正在探索疫苗接种的医保个人账户支付,或将助力覆盖率提升。乐观估计下全人群接种率可达12%,流感疫苗整体市场规模超过150亿元,空间极大。

风险提示:企业研发不及预期,政策风险,四价疫苗推广不及预期
投资建议:建议买入华兰生物长生生物(四价流感病毒裂解疫苗双双获批上市,利润弹性2-3亿),长春高新(子公司长春百克研发的鼻喷冻干流感疫苗被纳入优先审评名单,预计18年底前获批,依从性好适用于儿童接种)。
□ .谢.长.雁  .国.信.证.券.股.份.有.限.公.司
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