[推荐评级]智飞生物(300122):三季报业绩预告靓丽 重磅品种PCV15获批临床

时间:2017年10月13日 11:00:59 中财网


事 项:
1.公司公告全资子公司智飞绿竹的“15 价肺炎球菌结合疫苗”(PCV15)获得CFDA 临床批件;
2.公司发布2017 年三季报业绩预告,预计盈利28,000 万-29,500 万元,比上年同期上升4041.22%-4263.07%。

主要观点
1.重磅品种PCV15 获批临床,市场前景广阔
肺炎链球菌(SP)是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。据WHO 统计,全球每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46 万是婴幼儿;我国每年大约有174 万儿童发生严重的费用球菌感染,其中3 万名儿童夭折。目前已知SP 共有90 多种血清型,不同地区血清型分布存在差异,研究表明,全球>80%侵袭性疾病是由约30 个血清型的菌株引起的,70-75%的侵袭性疾病主要由13 个血清型菌株引起的。

肺炎球菌疫苗是预防SP 感染的重要手段,已上市的SP 疫苗有两类:多糖疫苗(PPV)和结合疫苗(PCV),其中PPV 主要包括14、17 和23价PPV(目前主要是23 价PPV),PCV 包括7、10、13 价PCV(目前主要是13 价PCV)。PPV 无法用于2 岁以下的儿童,主要由于PPV 针对的抗原为荚膜多糖,2 岁以下儿童的免疫系统尚未发育成熟,对T 细胞非依赖性抗原的反应很差,荚膜多糖的抗原应答反应较弱,所以多糖疫苗不能诱导婴幼儿产生保护性免疫应答;而PCV 针对的抗原为荚膜多糖与载体蛋白偶联,可诱导T 细胞依赖性免疫反应且能诱发机体产生免疫记忆,故可用于2 岁以下婴幼儿。自首个PCV7 上市到目前的PCV13,辉瑞的肺炎球菌结合疫苗始终为疫苗界全球销量冠军,16 年PCV13 的全球销售额为57.18 亿美元;目前国内PCV 仅辉瑞的PCV13 一家于16 年获批,沃森生物和北京民海的PCV13 目前处于III 期临床阶段。PCV13是针对欧美地区的13 个优势型研制的,对亚洲的优势血清型覆盖率低于欧美。而智飞绿竹的PCV15,则涵盖了亚洲地区检出率最高的15 种血清型,在13 价血清型的基础上增加了22F 和33F 两个血清型,也符合国内优势血清型分布,从预防效果来看更具优势。公司预计17 年底即对PCV15 开展临床,顺利的话有望于2021 年左右上市,根据测算,我国2 岁以下婴幼儿PCV 疫苗的理论市场规模可达40-50 亿元,PCV15将为公司中长期发展增添重要的砝码。

2. 三季报业绩预告靓丽,AC-Hib 三联苗放量顺利
公司披露三季报业绩区间预计在2.8 亿-2.95 亿元之间,较去年同期大幅上升,主要原因系去年同期受疫苗行业事件影响,公司产品二、三季度销售工作基本停滞,而今年二季度以来公司二类苗销售显著恢复,从业绩预告上看Q3 单季度亦保持了Q2 的发展势头,也符合我们之前“疫苗事件影响已消退,行业全面复苏”的判断。公司AC-Hib 三联苗稳步放量,全年预计能达400 万支的销售量。

3. 代理HPV 疫苗年末有望上市,储备品种管线丰富
公司独家代理的默沙东四价HPV 疫苗于2017 年5 月获得注册批件,9月第一批疫苗已顺利入关,17 年末有望上市;公司迅速推进了HPV 疫苗的招投标工作,目前已在云南省成功中标,价格为798 元/支,全国的招投标工作也正在有序推进。此外,公司代理默沙东的五价轮状病毒疫苗及公司自主研发产品预防性微卡也有望在1-2 年内上市,各自的峰值销售规模均有望达10 亿。

4. 盈利预测与投资建议:
我们预计公司2017-2019 年实现归母净利润4.33 亿、11.24 亿、15.64亿元,EPS 分别为0.27 元、0.70 元、0.98 元,目前股价对应PE 分别为104 倍、40 倍、29 倍,维持“推荐”评级。

5. 风险提示:
AC-Hib 三联苗销售不达预期;新产品获批及销售不达预期;行业系统性风险。

□ .宋.凯  .华.创.证.券.有.限.责.任.公.司
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